Takeda забирає права на фруквінтиніб у Китаї у Hutchmed –

Намагання китайської біотехнологічної компанії Hutchmed підписати партнерські відносини для своїх лікарських засобів за межами внутрішнього ринку призвело до угоди з японською Takeda на 1,13 мільярда доларів США, включаючи значну початкову комісію в розмірі 400 мільйонів доларів.

За межами Китаю, Гонконгу та Макао компанія Takeda отримала права на терапію колоректального раку компанії Hutchmed фруквінтинібом, низькомолекулярним рецептором фактора росту ендотелію судин (VEGFR) 1, 2 і 3, який приймається один раз на добу та знаходиться на пізній стадії розробки в США. , Європі та Японії, документи мають бути подані пізніше цього року.

Fruquintinib вже був схвалений у Китаї – під торговою маркою Elunate – став першим домашнім препаратом для лікування основної форми раку в 2018 році. У Китаї він співпрацює з Eli Lilly.

Такеда купила фруквінтиніб через кілька місяців після того, як препарат продемонстрував свою ефективність у міжнародному дослідженні FRESCO-2, знизивши ризик смерті на 34% порівняно з плацебо у пацієнтів із резистентним метастатичним колоректальним раком, які попередньо отримували інтенсивне лікування, незалежно від статусу їхнього біомаркера, коли надається на додаток до підтримуючої терапії.

Схвалення Китаю прийшло на основі дослідження, проведеного виключно на китайських пацієнтах, і FDA дало зрозуміти через серію нещодавніх відхилень, включаючи власний суруфатиніб Huchmed при нейроендокринних пухлинах підшлункової залози та екстрапанкреатичних пухлинах (NET), що воно не схвалюватиме. нові ліки від раку без даних, створених у США.

Результати FRESCO-2 були визнані «такими, що змінюють практику», коли про них було повідомлено на минулорічному конгресі ESMO, кидаючи удар над луками визнаних методів лікування попереднього лікування колоректального раку, включаючи Stivarga від Bayer (регорафеніб) і Lonsurf від Taiho (типірацилу гідрохлорид і трифлуридин). ).

«Фруквінтиніб має потенціал для зміни ландшафту лікування пацієнтів із резистентним метастатичним КРР, які потребують додаткових варіантів лікування», — прокоментувала Тереза ​​Бітетті, президент глобального підрозділу онкології Takeda.

«Ми з нетерпінням чекаємо можливості використовувати наші розробки та комерційні можливості для розширення потенціалу цієї інноваційної медицини для пацієнтів за межами Китаю», — додала вона.

Акції Hutchmed зросли, коли з’явилася новина про ліцензійну угоду Takeda, і на момент написання статті зросли майже на 4%. На нього чекає до 730 мільйонів доларів у вигляді можливих виплат, пов’язаних із регулятивними, розробними та комерційними етапами, а також роялті від чистих продажів.

У листопаді минулого року компанія Hutchmed змінила свою бізнес-стратегію, намагаючись скоротити свій шлях до сталої прибутковості, зменшивши кількість розроблених програм з виробництва ліків і розпочавши полювання на партнерів, щоб вивести своїх кандидатів на ринок за межі Китаю.

Leave a Comment