Адміністрація Байдена назвала першу серію ліків, на які будуть накладені штрафні санкції Medicare

Адміністрація Байдена оприлюднила свій перший список із майже 30 ліків, які покриває Medicare, і на які будуть поширюватися санкції, передбачені Законом про зниження інфляції, оскільки ціни на них зростали швидше, ніж рівень інфляції. Відповідно до закону, виробники ліків зобов’язані сплачувати знижки федеральному уряду, якщо ціни на ліки, які охоплюються частиною B та частиною D Medicare, … Read more

Ветерани покриють дорогі експериментальні ліки від Альцгеймера

Управління охорони здоров’я ветеранів (VHA) заявило, що широко покриватиме експериментальні ліки від Альцгеймера вартістю 26 500 доларів на рік, хоча Medicare цього не робитиме. Leqembi буде доступний для ветеранів, які живуть з ранніми стадіями хвороби Альцгеймера, які відповідають критеріям агентства, а також умовам на етикетці Leqembi, згідно з оголошенням у понеділок виробниками ліків Eisai та … Read more

Бюджет Білого дому спрямований на ціноутворення на ліки, розширення ObamaCare

Бюджетна пропозиція президента Байдена зосереджена на розширенні доступу до охорони здоров’я та зниженні вартості ліків, що відпускаються за рецептом. З метою продовження терміну дії трастового фонду лікарні Medicare бюджетна пропозиція збільшить кількість ліків, щодо яких можна обговорити, і дозволить розпочати ці переговори швидше. План базується на Законі про зниження інфляції (IRA), який надав Medicare повноваження … Read more

Двопартійні сенатори вносять законопроект, щоб закрити лазівку у фармацевтичній конкуренції

У середу сенатори Меггі Хассан (DN.H.) і Майк Браун (R-Ind.) повторно представили законодавство, яке має на меті закрити лазівку, якою фармацевтичні компанії можуть скористатися для блокування конкуренції, в тому числі з боку недорогих генеричних препаратів. Федеральні регулятори іноді вимагають, щоб виробники ліків мали програму оцінки ризику та стратегії зменшення (REMS) для потенційно небезпечних ліків. За … Read more

FTC просить суд засудити «фармацевтичного брата» Мартіна Шкрелі за неповагу до суду

У п’ятницю Федеральна торгова комісія попросила федерального суддю засудити сумнозвісного «фармацевтичного брата» Мартіна Шкрелі за неповагу до суду за несплату штрафу в розмірі 65 мільйонів доларів і за порушення довічної заборони працювати у фармацевтичній промисловості. У клопотанні, поданому до федерального суду Південного округу Нью-Йорка, FTC і регулятори з кількох штатів заявили, що Шкрелі «знехтував» наказом … Read more

Сандерс каже, що заплановане Moderna підвищення цін на вакцину від COVID є «неприпустимою корпоративною жадібністю»

Сенатор Берні Сандерс (I-Vt.) закликає Moderna не підвищувати вчетверо ціну на свою вакцину проти COVID-19, заявивши у вівторок, що цей план є «неприпустимою корпоративною жадібністю». У листі у вівторок, надісланому генеральному директору Moderna Стефану Банселю, Сандерс закликав компанію переглянути своє рішення та утриматися від будь-якого підвищення цін «у світлі ролі, яку відіграє федеральний уряд у … Read more

FDA схвалив новий препарат від Альцгеймера, який помірно уповільнює перебіг хвороби

Експериментальний препарат від Альцгеймера, який помірно уповільнює зниження когнітивних функцій, був схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками (FDA) у п’ятницю. Препарат під назвою леканемаб отримав умовне схвалення на основі дослідження, яке показало, що він знижує рівень білка під назвою амілоїд у мозку людей із ранньою стадією хвороби Альцгеймера. Препарат було схвалено через прискорений … Read more

Розслідування Палати визнало схвалення FDA препарату Aduhelm для лікування хвороби Альцгеймера «багатим порушеннями»

Відповідно до звіту, опублікованого в четвер двома комітетами Палати представників, процес Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) щодо схвалення суперечливого препарату від хвороби Альцгеймера із сумнівною ефективністю був «нетиповим» і «насиченим порушеннями». Відповідно до спільного звіту панелей з питань енергетики та торгівлі та нагляду та реформ, FDA та виробник Aduhelm Biogen … Read more