Pliant хоче отримати 250 мільйонів доларів США за дані про фіброз легень

Підбадьорюючись обнадійливими клінічними результатами на середній стадії лікування ідіопатичного легеневого фіброзу bexotegrast, Pliant Therapeutics подала публічну пропозицію на суму 175 мільйонів доларів США, а потім швидко підвищила свою ціль до 250 мільйонів доларів завдяки значному ранньому інтересу.

Пропозиція 30 доларів США за акцію має завершитися в п’ятницю, і вона допоможе профінансувати основні випробування інгібітору інтегрину бексотеграста (PLN-74809) і препарату для подальшого лікування PLN-101095, який розробляється для лікування солідних пухлин.

Пропозиція Pliant з’явилася після проміжних результатів дослідження бексотеграсту фази 2a INTEGRIS-IPF при ідіопатичному фіброзі легенів (IPF), які показали позитивний вплив на функцію легенів протягом 12-тижневого періоду спостереження.

Бексотеграст є подвійним селективним інгібітором інтегринів αvβ6 та αvβ1, які, як відомо, присутні у підвищених рівнях у легеневих тканинах пацієнтів з IPF і, як вважають, сприяють активації фактора росту TGF-β та прогресуванню фіброзу.

Оновлення показало більш чіткий вплив на форсовану життєву ємність (FVC) з більш високою дозою препарату – 320 мг перорально один раз на день – ніж попередні дані в групах, які отримували дози 40 мг, 80 мг і 160 мг, про які повідомлялося минулого року. .

Препарат досяг значного збільшення ФЖЕЛ на четвертому, восьмому та 12-му тижнях із зниженням у групі плацебо за той самий період і добре переносився без серйозних або серйозних побічних ефектів, пов’язаних із прийомом препарату.

Спостерігалося швидке покращення ФЖЕЛ протягом першого місяця, яке згодом сповільнилося, що викликало деякі сумніви щодо тривалості, і, оскільки пацієнти в INTEGRIS-IPF будуть спостерігатися протягом 24 тижнів загалом, буде вкрай важливо побачити, чи розрив між криві препарату та плацебо зберігаються.

Позитивним моментом є те, що більшість (80%) із 21 пацієнта, який отримував дозу 320 мг, також отримували стандартну терапію IPF за допомогою Ofev від Boehringer Ingelheim (нінтеданіб) або Esbriet від Roche (пірфенідон), які також, як відомо, сповільнюють прогресування захворювання при IPF.

Кошти, отримані від пропозиції, допоможуть профінансувати заплановану фазу 2b випробування препарату, яка має розпочатися пізніше цього року після надходження остаточних даних INTEGRIS-IPF протягом другого кварталу, а також подальшу розробку препарату для основних показань для подальшого спостереження. склерозуючий холангіт (ПСХ).

PLN-101095 є ще одним інгібітором інтегрину – в даному випадку αvβ8 і αvβ1 – який розробляється як потенційне доповнення до інгібіторів контрольних точок для лікування раку. Перші випробування на людях мають розпочатися у другому кварталі.

Акції компанії підскочили майже на 50% після того, як дані INTEGRIS-IPF досягли 52-тижневого максимуму в 36,50 доларів США, перш ніж трохи впасти, а ринкова капіталізація біотехнологічної компанії Південного Сан-Франциско тепер становить 1,6 мільярда доларів.

Повідомлення Pliant вимагає 250 мільйонів доларів США за дані про фіброз легенів уперше з’явилося на .

Leave a Comment