Тисячі інших пацієнтів у Великій Британії з ідіопатичним легеневим фіброзом (IPF) тепер матимуть право на лікування Ofev від Boehringer Ingelheim, відповідно до нових вказівок агентства з оцінки медичних технологій NICE.
Офев (нінтеданіб) рекомендовано з 2015 року для використання NHS у пацієнтів з ІЛФ, які мають значення форсованої життєвої ємності (ФЖЄЛ) від 50% до 80% від норми, але тепер це буде варіант для людей з менш важким захворюванням, тобто ФЖЕЛ. понад 80%.
NICE повідомляє в оновленому оновленні, що ще близько 5200 людей можуть опинитися в черзі на лікування пероральним препаратом двічі на день в результаті нового остаточного проекту інструкцій (PDF), який заплановано на лютий наступного року.
Наразі єдиним варіантом лікування для людей із фіброзом IPF, які мають прогнозовану ФЖЕЛ вище 80%, є підтримуюча терапія, тому нові рекомендації виводять Ofev на нову територію фармакологічного лікування прогресуючого захворювання легенів, що характеризується пошкодженням і рубцюванням навколишніх тканин. малі дихальні шляхи в легенях.
Його головний конкурент на ринку – Esbriet (пірфенідон) від Roche – залишається доступним для пацієнтів із ФЖЕЛ лише в діапазоні від 50% до 80%.
Окрім цих препаратів, варіанти лікування включають кисневу терапію, легеневу реабілітацію та трансплантацію легенів, і пацієнти з ІЛФ зазвичай мають жахливий прогноз із середнім виживанням від встановлення діагнозу лише від двох до п’яти років.
Компанія Boehringer не проводила спеціального клінічного випробування, щоб продемонструвати переваги Офева в цій менш серйозно ураженій популяції, але надала аналіз підгруп двох попередніх досліджень – INPULSIS і TOMORROW – плюс відкриті розширення.
Пацієнтська організація Action for Pulmonary Fibrosis (APF) заявила, що рішення NICE було прийнято після шестирічної кампанії, підтриманої пацієнтами, сім’ями та медичними експертами, щоб скасувати обмеження на Ofev у IPF.
Цей крок означає, що всі пацієнти можуть отримати лікування після постановки діагнозу і «більше не потрібно спостерігати та чекати, поки їхній стан погіршується, перш ніж отримати необхідні ліки», — йдеться в заяві.
NHS має зробити Ofev доступним протягом 90 днів після оголошення NICE, тобто в середині березня 2023 року.
Однак, оскільки препарат можуть призначати лише лікарі в центрах ІЛЗ в Англії або лікарнях загального профілю в інших трьох країнах Великобританії, пацієнтам, можливо, доведеться почекати, щоб потрапити на прийом до респіраторного лікаря-спеціаліста.