Keytruda від Merck провалила ще один тест на рак простати –

Рак передміхурової залози виявився невловимою мішенню для імунотерапії раку, і інгібітор контрольних точок компанії Merck & Co Keytruda є останнім, хто не впорався з цим захворюванням у фазі 3 дослідження.

Компанія Merck заявила, що припинить дослідження KEYNOTE-991 інгібітора PD-1 Keytruda (пембролізумаб) у пацієнтів з метастатичним гормоночутливим раком передміхурової залози (mHSPC) після того, як воно не показало жодної користі ні для загальної виживаності, ні для рентгенографічної виживаності без прогресування. (rPFS), коли дані аналізувалися на півдорозі.

Компанію, однак, порадують результати третьої фази дослідження раку жовчних шляхів (BTC), які дали Keytruda шанс стати першим конкурентом інгібітора PD-L1 AstraZeneca Імфінзі (дурвалумаб) у цій рідкісній та агресивній формі. раку з обмеженими можливостями лікування.

Невтішні дані щодо раку передміхурової залози отримані після двох інших невдалих досліджень, про які повідомлялося минулого року, а саме дослідження KEYNOTE-921 Keytruda плюс хіміотерапія при метастатичному стійкому до кастрації раку передміхурової залози (CRPC), який раніше лікувався гормональною терапією, і дослідження KEYLYNK-010 Keytruda та Merck Інгібітор PARP від ​​AstraZeneca Lynparza (олапариб) у пацієнтів з CRPC, які раніше отримували гормональну терапію та хіміотерапію.

Це залишає дослідження KEYNOTE-641 інгібітору PD-1 плюс ензалутаміду у пацієнтів із метастатичним CRPC після гормональної терапії як останнє дослідження Keytruda на пізній стадії раку передміхурової залози, результати якого мають бути отримані пізніше цього року, хоча Merck має пару фаз 2 тривають дослідження комбінацій Keytruda, які використовуються як наступна лінія терапії CRPC.

Керівник відділу клінічних досліджень компанії Скот Еббінгауз сказав, що Merck «продовжить розвивати нашу програму клінічних розробок для оцінки комбінацій на основі Keytruda та нових кандидатів для пацієнтів з раком простати».

Компанія Merck не єдина, хто намагається досягти успіху в розробці свого інгібітора контрольних точок проти раку передміхурової залози, завдяки низці інших невтішних досліджень за останні роки. Рак є особливо складним для імунотерапії, оскільки він, як правило, має менше мутацій, ніж інші види раку, представляючи менше мішеней для імунних клітин, і має тенденцію бути імунологічно «холодним», з невеликою кількістю імунних клітин, які проникають у пухлину.

Один проблиск надії прийшов з випробування CheckMate 650 препарату Bristol-Myers Squibb PD-1 Opdivo (nivolumab) та інгібітора CTLA4 Yervoy (іпілімумаб).

Комбінація показала помірну ефективність з об’єктивною частотою відповіді 25%, але була пов’язана зі значними побічними ефектами, які змусили змінити режим дозування. Він продовжується, результати будуть оновлені в найближчі місяці.

Дослідження BTC позитивне

У дослідженні BTC під кодовою назвою KEYNOTE-966 було показано, що комбінація Keytruda з хіміотерапією є «статистично значущим і клінічно значущим» покращенням загальної виживаності порівняно з хіміотерапією у вперше діагностованих пацієнтів і стане основою для регулятивних документів.

На даний момент доступний лише найкращий результат, тому велике питання полягає в тому, чи може Keytruda досягти кращих результатів у BTC, ніж Imfinzi, яка покращила ОС на 20% після додавання до хіміотерапії в дослідженні TOPAZ-1, про яке повідомлялося в 2021 році. Це заробило Imfinzi. схвалення FDA як першої імунотерапії BTC у вересні минулого року.

Leave a Comment