Jazz swings на даних ASCO-GI для занідатамбу –

Азартна гра Jazz Pharma на 325 мільйонів доларів на права на HER2-спрямоване біспецифічне антитіло занідатамаб від Zymeworks була найбільшою в її історії, і здається більш безпечною ставкою після зчитування на конгресі ASCO-GI 2023 року.

Всього через кілька тижнів після того, як він підтримав дані про застосування занідатамабу при раку жовчовивідних шляхів з ампліфікацією HER2 (BTC) – в угоді з потенційною вартістю 1,76 мільярда доларів – біспецифічне антитіло досягло мети у фазі 2 дослідження. у пацієнтів з прогресуючою метастатичною гастроезофагеальною аденокарциномою (GEA), що експресує HER2.

Згідно з даними відкритого дослідження, препарат досяг вражаючого показника загального виживання у 84% протягом 18 місяців у пацієнтів із розвиненою ГЕА, які отримували його як терапію першої лінії в комбінації з хіміотерапією.

Він також виявив загальну підтверджену частоту об’єктивної відповіді (ORR) у 79% при застосуванні схеми та рівень контролю захворювання у 92%. Середня виживаність без прогресування (ВБП) становила 12,5 місяців із середньою тривалістю відповіді 20,4 місяця, що, за словами Джаза, являє собою «значну та стійку відповідь пухлини» на цей тип раку.

Результати вказують на результати ключового дослідження HERIZON-GEA-01 у поширеному GEA – із застосуванням занідатамабу та хіміотерапії з інгібітором PD-1 BeiGene/Novartis тислелізумабом або без нього – яке має дати результати через кілька місяців у 2024 році. після цього Jazz і Zymeworks мають побачити результати свого ключового випробування BTC.

GEA є п’ятим за поширеністю раком у світі, і приблизно кожен п’ятий пацієнт має пухлини, які є HER2-позитивними. Мутації HER2 роблять рак більш агресивним, з високою захворюваністю та смертністю, і пацієнтам терміново потрібні нові варіанти лікування.

«Порівняно з тим, що історично повідомлялося про ОС із поточним затвердженим стандартом лікування, результати ОС від комбінації занідатамабу та хіміотерапії в цьому дослідженні є дуже переконливими», — прокоментувала доктор Олена Елімова, провідний дослідник і медичний онколог Princess. Онкологічний центр Маргарет в Канаді.

«HER2 визнано прогностичним біомаркером для цих видів раку, і багатообіцяючим є те, що лікування, націлене на цю експресію, демонструє сильну та тривалу протипухлинну дію при застосуванні з хіміотерапією».

У разі схвалення занідатамаб стане ще одним варіантом для пацієнтів із розвиненим ГЕА разом із двома інгібіторами PD-1 – Keytruda (пембролізумаб) Merck & Co та Opdivo (ніволумаб) Bristol-Myers Squibb, обидва схвалені для використання в першій лінії хіміотерапії. у деяких пацієнтів.

За результатами випробування KEYNOTE-811 Keytruda також схвалена для використання в комбінації з анти-HER2-препаратом трастузумабом і хіміотерапією у пацієнтів, які раніше не отримували лікування, що робить його найбільшим конкурентом занідатамабу, якщо він досягне ринку GEA.

У KEYNOTE-811 схема Keytruda досягла ЧОВ 74%, включаючи 11% повних відповідей із середньою тривалістю відповіді 10,6 місяців відповідно до оновленої інформації на головній зустрічі ASCO минулого року.

Leave a Comment