FDA схвалило нове моноклональне антитіло для госпіталізованих пацієнтів з COVID-19

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) у середу схвалило моноклональне антитіло від Roche для лікування COVID-19 у госпіталізованих дорослих пацієнтів, повідомила компанія.

Препарат під назвою Actemra спочатку був схвалений у 2010 році для лікування дорослих пацієнтів із помірним та важким ревматоїдним артритом. Компанія каже, що це перше схвалене FDA моноклональне антитіло, призначене для лікування пацієнтів із важкими випадками COVID-19.

«Actemra — це перше схвалене FDA моноклональне антитіло для лікування пацієнтів із важкою формою COVID-19, що забезпечує важливий вибір для госпіталізованих пацієнтів та їхніх медичних працівників, які продовжують перебувати на передовій у лікуванні COVID-19», — Леві Гарравей, головний медичний директор Roche. , йдеться в повідомленні.

Препарат призначений для лікування COVID-19 у госпіталізованих дорослих пацієнтів, які отримують певні стероїди та потребують додаткового кисню, штучної вентиляції легень або знаходяться на підтримці життя за допомогою екстракорпоральної мембранної оксигенації. Рекомендується застосовувати як разову 60-хвилинну внутрішньовенну інфузію.

Минулого року FDA дозволило екстрене використання Actemra для лікування важких випадків COVID-19 у дорослих і дітей віком від 2 до 17 років. За словами компанії, цей дозвіл залишається в силі.

Моноклональні антитіла функціонують, імітуючи природні антитіла, які виробляє імунна система, обмежуючи кількість вірусу, який може розмножуватися в організмі людини. До появи вакцин і методів лікування моноклональні антитіла були одними з небагатьох доступних методів лікування інфекцій COVID-19.

Але в міру появи нових варіантів вірусу лікування антитілами стало неефективним. У листопаді FDA призупинило дозвіл на бебтеловімаб від Eli Lilly, який був останнім препаратом моноклональних антитіл проти COVID-19, оскільки він не був ефективним проти домінуючих субваріантів BQ.1 і BQ.1.1 варіанту омікрон вірусу.

Leave a Comment