FDA стверджує, що якщо суд скасує схвалення таблеток для аборту, це завдасть шкоди суспільству

Адміністрація Байдена стверджувала, що судовий позов, що оскаржує схвалення міфепристону десятиліттями давною Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA), не має жодних підстав, і суддя Техасу повинен відхилити запит на видачу судового наказу про скасування цього схвалення.

FDA заявило, що задоволення запиту груп проти абортів буде «безпрецедентним».

«Суспільним інтересам буде завдано серйозної шкоди фактичним вилученням з ринку безпечного та ефективного препарату, який законно продається на ринку протягом двадцяти двох років», — стверджувалося в ньому.

Позов був поданий у листопаді в Амарілло, штат Техас, Альянсом на захист свободи (ADF), консервативною юридичною групою, яка допомогла авторам законів штатів проти абортів і захищала Міссісіпі у справі, яка змусила Верховний суд скасувати захист від абортів. надано у справі Ро проти Вейда.

Справу було призначено окружному судді Метью Качмарику. До призначення колишнім президентом Трампом у 2017 році Качмарик був заступником генерального радника у First Liberty Institute, християнській правозахисній групі.

У позові стверджується, що FDA незаконно прискорило схвалення міфепристону через процес, призначений для лікування хвороб, які загрожують життю. Група стверджує, що агентство не змогло захистити здоров’я, безпеку та благополуччя дівчат і жінок і ніколи не вивчало безпеку препаратів у зазначених умовах використання.

Позов «є кульмінацією десятиліть зусиль клієнтів ADF притягнути FDA до відповідальності за його безвідповідальні дії», – заявила група.

У позові вимагається, щоб суд негайно призупинив схвалення препарату FDA на час розгляду справи, що фактично зробить усі медикаментозні аборти незаконними.

У заяві адвокати адміністрації Байдена заявили, що позивачам не загрожує жодна травма, не кажучи вже про непоправну шкоду.

«Все ж вони просять цей суд про надзвичайну допомогу у формі обов’язкової судової заборони, яка б негайно скасувала схвалення безпечного та ефективного препарату, який доступний у Сполучених Штатах більше двох десятиліть — на основі спекулятивних звинувачень у завданні шкоди та позивачів. неперевірені твердження … що вони краще, ніж FDA, знають, чи безпечний цей препарат», – заявили в адміністрації.

Міфепристон, препарат, який блокує гормони, необхідні для вагітності, був схвалений FDA у 2000 році для індукції аборту до 10 тижнів вагітності. Слідом за ним повинен бути другий препарат, мізопростол.

Після того, як у червні Верховний суд скасував рішення у справі Роу проти Уейда, жінки все частіше звертаються до таблеток для переривання вагітності, якщо їм потрібно перервати вагітність.

Представники охорони здоров’я та основні групи, такі як Американська медична асоціація та Американський коледж акушерів та гінекологів, кажуть, що міфепристон безпечний та ефективний.

Міфепристон використовували понад 3 мільйони людей у ​​Сполучених Штатах після його схвалення FDA, групи заявили в червневому листі до адміністрації Байдена, «і існують надійні докази щодо безпеки міфепристону для медикаментозного аборту».

У документі FDA стверджує, що таблетки були схвалені частково тому, що вони надають «значну терапевтичну користь» деяким пацієнткам у порівнянні з хірургічним абортом. Агентство стверджує, що відкликання схвалення змусило б пацієнток у багатьох випадках робити непотрібні та більш інвазивні хірургічні аборти.

Leave a Comment