FDA каже, що роздрібні аптеки тепер можуть пропонувати таблетки для аборту

Автор Кара Мурез

Репортер HealthDay

СЕРЕДА, 4 січня 2023 р. (HealthDay News) – У вівторок Управління з контролю за продуктами й ліками США завершило внесення нормативних змін, які дозволяють роздрібним аптекам пропонувати таблетки для переривання вагітності.

Раніше пацієнти могли отримати цей препарат, що складається з двох препаратів, лише через клініки, лікарів і кілька аптек, які продавали поштою.

Дві компанії, які виробляють ліки, Danco Laboratories і GenBioPro, оголосили про цю новину після того, як FDA повідомило їх про зміни.

«У той час, коли люди по всій країні намагаються отримати послуги з переривання вагітності, ця модифікація надзвичайно важлива для розширення доступу до послуг з медикаментозного аборту та надасть постачальникам медичних послуг додатковий метод надання своїм пацієнтам безпечного та ефективного варіанту припинення рання вагітність”, – йдеться в заяві Данко.

«Сьогоднішнє оголошення FDA розширює доступ до ліків, необхідних для репродуктивної автономності, і є кроком у правильному напрямку, який особливо необхідний для розширення доступу до лікування абортів», — сказав генеральний директор GenBioPro Еван Месінгілл, який виробляє генеричну версію міфепристону. Нью-Йорк Таймс.

Міфепристон є першою таблеткою, яка використовується в режимі аборту, а потім мізопростол, який вже мав менше обмежень. Хоча міфепристон блокує гормон, необхідний організму для розвитку вагітності, прийом мізопростолу через 24-48 годин викликає скорочення.

Мізопростол також використовується для лікування багатьох інших захворювань. Міфепристон схвалений лише для аборту, але він також використовується для лікування деяких викиднів. Десятки організацій, у тому числі медичні групи, звернулися до FDA з проханням полегшити доступ до ліків для викиднів, Часи повідомили.

Для отримання ліків пацієнтам, як і раніше, потрібен буде рецепт лікаря, а аптеки повинні дотримуватися певних правил відпуску ліків.

Таблетки для переривання вагітності використовуються в більш ніж половині випадків переривання вагітності в США, як показало нещодавнє дослідження. Зараз вони користуються ще більшим попитом через обмеження на аборти, введені штатами після того, як Верховний суд США скасував рішення Роу проти Вейда в червні минулого року.

Американський коледж акушерів і гінекологів аплодував цьому кроку.

«Дозвіл звичайним аптекам приєднатися до аптек, що замовляють поштою, у відпуску міфепристону для репродуктивного здоров’я ще більше покращить доступ для пацієнтів», – йдеться в заяві групи. «ACOG давно виступає за те, щоб міфепристон був доступний в роздрібних аптеках, як і інші ліки, що відпускаються за рецептом, щоб надати більшій кількості пацієнтів доступ до аборту без клінічно непотрібних перешкод. Ця зміна розширить можливості пацієнток, які обирають медикаментозний аборт, мати можливість звернутися до лікаря. аптеці для негайної допомоги, а не чекати замовлення поштою, якщо це для них правильно».

«Хоча сьогоднішнє оголошення FDA не вирішить проблеми з доступом для кожної людини, яка звертається за допомогою до аборту, воно надасть більшій кількості пацієнтів, яким потрібен міфепристон для медикаментозного аборту, додаткові можливості для забезпечення цього життєво важливого препарату», – додала група.

Тепер аптекам вирішувати, чи пропонувати їх.

Їм потрібно буде призначити працівника для забезпечення відповідності, що може стати перешкодою Часи повідомили. Заборона або обмеження абортів у деяких штатах також унеможливить або ускладнить пропонування таблеток Часи повідомили. Навіть там, де таблетки легальні, аптеки можуть зіткнутися з попитом клієнтів і тиском громадськості.

Представник Danco сказав, що компанія очікує, що першими ліки пропонуватимуть менші незалежні аптеки. Більшим мережам доведеться виконувати вимоги компаній щодо збереження в таємниці імен постачальників, які призначають ліки, Часи повідомили.

Це може виглядати так, ніби CVS або Walgreens не можуть вказати ім’я лікаря в базі даних компанії, а натомість обмежують цю інформацію конкретним магазином, офіційний представник Danco, який говорив на умовах анонімності через занепокоєння компанії щодо загроз з боку противників абортів. , розповів Часи.

Деякі лікарі з більшою ймовірністю призначатимуть препарат, якби їм не потрібно було самостійно його запасати, додав представник Danco.

«Для деяких людей це буде величезним покращенням у їхній здатності отримати доступ до препарату та мати можливість навіть розглядати це як вибір для себе», — сказав представник Danco. «Для інших людей, необов’язково. Можливо, вони не хочуть заходити до своєї маленької маминої аптеки. Вони краще отримають це з замовлення поштою, де просто немає взаємодії».

Після рішення Верховного суду федеральний уряд вжив різноманітних заходів, щоб розширити доступ до таблеток для переривання вагітності, включно з кроком, який дозволив телемедичним службам аборту проводити медичні консультації з пацієнтами за допомогою відео, телефону або онлайн-анкет. Часи повідомили.

Постачальники медичних послуг все одно повинні пройти сертифікацію, щоб продемонструвати, що вони мають знання та здатність лікувати пацієнтів, які зробили аборт.

Більше інформації

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США має більше інформації про таблетки для переривання вагітності.

ДЖЕРЕЛО: Нью-Йорк Таймс

Leave a Comment