Цього тижня Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) відхилило дві петиції громадян від груп, пов’язаних із доступом до міфепристону, препарату, який використовується для медикаментозного аборту.
Петиції надійшли від консервативної групи, яка прагне обмежити використання препарату, а також від медичної групи, яка прагне розширити його використання для нових показань.
Заперечуючи те й інше, агентство, схоже, тримає свою позицію на таблетках для аборту, які швидко стали найновішою точкою спалаху в боротьбі за аборти.
FDA вперше схвалило міфепристон для медикаментозного аборту в 2000 році. Препарат використовується в поєднанні з другою таблеткою, мізопростолом, протягом перших 10 тижнів вагітності.
В одній петиції група проти абортів Students for Life звернулася до FDA з проханням повернути правила про призначення препаратів до 2011 року, вимагаючи, щоб міфепристон вводився лише особисто, і лише після трьох відвідувань офісу.
У зв’язку з пандемією COVID-19 FDA послабило правила, дозволивши виписувати рецепти на телемедицину та надсилати ліки поштою. Група стверджувала, що телемедицина має бути вибором лише для жінок, які «абсолютно потребують за екстремальних обставин».
Студенти за життя також звернулися до FDA з проханням обмежити використання міфепристону до перших семи тижнів вагітності, а не до 10 тижнів, які зараз дозволені.
Патриція Каваццоні, голова Центру оцінки та дослідження ліків FDA, написала у своїй відмові, що запитувані дії були по суті тими самими, у яких агентство вже відмовило у 2019 році, коли інші групи проти абортів подали петиції громадян.
«Ваша петиція не надає жодних нових даних чи доказів, окрім тих, що були надані» на підтримку інших петицій, написав Каваццоні. У той час вона сказала, що FDA «уважно розглянуло надану інформацію» та видало детальну відповідь.
Але FDA окремо також відхилило петицію від Американського коледжу акушерів і гінекологів, який просив нове показання, щоб було зрозуміло, що препарат можна безпечно використовувати для зменшення ускладнень від викидня.
Лише виробник препарату може подати заявку на таку зміну маркування, написав Каваццоні. Заявник також повинен довести, що препарат є безпечним та ефективним для нового показання.
Показано, що комбінація міфепристону та мізопростолу значно покращує лікування ранньої втрати вагітності та призводить до меншої кількості ускладнень.
Але ця комбінація явно не показана для лікування викидня, і пацієнти в штатах, де обмежено доступ до абортів, повідомили, що їм було відмовлено в ліках для лікування викиднів, оскільки фармацевти сказали, що побоюються судового переслідування за видачу ліків.