FDA схвалив Adstiladrin як першу генну терапію для NMIBC –

Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Adstiladrin (nadofaragene firedenovec-vncg) швейцарського виробника ліків Ferring Pharmaceuticals для лікування дорослих пацієнтів із неінвазивним раком сечового міхура високого ризику, викликаного Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ( NMIBC) з карциномою in situ (CIS), з папілярними пухлинами або без них. Рак сечового міхура є однією з найпоширеніших форм раку. … Read more

Комбінація Imfinzi/Imjudo від Азії підтримується в ЄС для лікування раку печінки та легенів –

Онкологічний портфель AstraZeneca продовжує розвиватися, і рекомендація щодо схвалення ЄС нової імунотерапевтичної комбінації Imfinzi/Imjudo призвела до низки регулятивних оновлень. Комітет EMA з лікарських засобів для людини (CHMP) підтримав схвалення інгібітора PD-L1 Імфінзі (дурвалумаб) та інгібітора CTLA4 Імджудо (тремелімумаб) як препаратів першої лінії для лікування поширеної або неоперабельної гепатоцелюлярної карциноми (ГЦК), а також двох препаратів разом … Read more

відсутня ланка, яка заважає біофармацевтичним інноваціям досягти пацієнтів –

Ми живемо в безпрецедентний час, коли інновації в біологічних науках продовжують прискорюватися. Наука пішла по вертикальній траєкторії розвитку, але такі інновації в кращому випадку повільно досягають потребуючих пацієнтів. Ми віримо, що інновації в моделях доступу до пацієнтів є необхідним каталізатором, який допоможе пацієнтам почати лікування та продовжувати його, щоб покращити своє життя. Чому поточні рішення … Read more

Противірусні препарати прямої дії для лікування гепатиту С недостатньо використовуються в США, результати дослідження

У той час як використання противірусних препаратів прямої дії для лікування вірусу гепатиту С зросло з 2014 по 2018 рік, показники лікування знизилися з 2019 року та залишаються неоптимальними. Противірусні препарати прямої дії (ПППД) суттєво змінили лікування вірусу гепатиту С (ВГС) за останні роки, але даних про частоту лікування та фактори, пов’язані з лікуванням, бракує. … Read more

фармацевтичний постачальник, DTx і некомерційні працівники з листопада 2022 р. –

Кілька технологічних фірм і некомерційних організацій, пов’язаних із фармацевтикою, оголосили кадрові новини в листопаді. Нижче ми зібрали деякі основні моменти. Цифрова терапевтика наймає. Цифрова терапевтична компанія Cognoa, яка спеціалізується на поведінковому здоров’ї дітей, оголосила про призначення Доктор Шаріф Тараман як його новий генеральний директор. Тараман раніше працював головним медичним директором Cognoa. Dopavision, компанія DTx у … Read more

Перспективні аптеки серед мінливого ландшафту охорони здоров’я

Нові інструменти та технологічні додатки поширюються разом із численними галузевими зрушеннями у фармації. Може виникнути враження, що аптеки іноді вважаються невдахою в медичному співтоваристві, враховуючи проблеми в галузі, такі як відшкодування прямої та непрямої винагороди (DIR) і боротьба за справедливу компенсацію під час переговорів про контракти на основі вартості. Однак після того, як пандемія COVID-19 … Read more

Десять способів провести тиху ніч у спокої –

Серія «Хакси корпоративного виживання» Олівера Стольманна спирається на його досвід роботи в місцевих, регіональних і глобальних комунікаціях з наук про життя, щоб надати кілька невеликих порад щодо кар’єри у великому бізнесі. У цій колонці наприкінці року він розмірковує про те, як забезпечити, щоб ваші святкові канікули стали такими – святковими та належними – і щоб … Read more

Понатініб відповідає первинній кінцевій точці покращеної функції при нещодавно діагностованому гострому лімфобластному лейкозі Ph+

Понатініб може стати першим цільовим лікуванням, схваленим у Сполучених Штатах для лікування гострого лімфобластного лейкозу з позитивною філадельфійською хромосомою. Понатініб із хіміотерапією зниженої інтенсивності призводив до вищих показників мінімальної залишкової хвороби (MRD)-негативної повної ремісії (CR), ніж іматиніб у дорослих пацієнтів із нещодавно діагностованою гострою лімфобластною лейкемією з філадельфійською хромосомою (Ph+ ALL) у дослідженні PhALLCON фази … Read more

Випробування другої фази 3 збільшує перевагу Astellas щодо раку Claudin 18.2 –

Компанія Astellas підтвердила, що вона лідирує серед розробників препаратів, націлених на клаудін 18.2, після того, як друга фаза 3 випробування золбетуксимабу досягла поставлених цілей. Японська фармацевтична компанія каже, що тепер почне переговори з регуляторними органами в усьому світі про потенційні маркетингові застосування золбетуксимабу як препарату першої лінії для пацієнтів з місцеворозповсюдженим неоперабельним або метастатичним раком … Read more

Комбінація Dostarlimab демонструє покращену виживаність пацієнтів із раком ендометрію за результатами проміжного аналізу дослідження

Після позитивних результатів фази 3 GSK очікує подання нормативних документів у першій половині 2023 року. Відповідно до результатів проміжного аналізу з частини 1 Достарлімаб (Jemperli; GSK) у поєднанні зі стандартною хіміотерапією (карбоплатин-паклітаксел) з наступним застосуванням достарлімабу показали статистично значуще та клінічно значуще покращення у дорослих пацієнтів із первинно поширеним або рецидивуючим раком ендометрію. дослідження, що … Read more