Схоже, спроба Astellas завадити підрозділу генеричних ліків Pfizer Hospira запустити копію популярного фармакологічного антистрессу Lexiscan у США.
В оновленому звіті про судовий процес, опублікованому сьогодні вранці, компанія Astellas підтвердила, що Апеляційний суд федерального округу (CAFC) підтримав рішення суду нижчої інстанції про те, що дженерик Hospira не порушує жодного з патентів, які захищають Lexiscan (ін’єкції регаденозону) від конкуренції. .
Японська фармацевтична компанія та Gilead Sciences, які надали японській компанії ліцензію на американські права на Lexiscan, виграли тимчасову відстрочку щодо запуску генеричного препарату ще восени, вигравши тимчасову зупинку на запуску до 6 грудня.
Вони вимагали ще однієї тимчасової заборони, але її було відхилено разом із рішенням про порушення патенту 30 грудня, і Astellas заявила, що зараз «оцінює свої правові можливості» та переглядає фінансовий вплив результату.
Тривала суперечка бере свій початок у 2018 році, коли Hospira подала заявку на схвалення свого дженерика Lexiscan, агоніста рецептора аденозину A2A, який використовується разом із радіонуклідною візуалізацією перфузії міокарда (MPI) у пацієнтів, які обстежуються на серцево-судинні захворювання, які фізично не можуть носити стандартне навантажувальне тестування на біговій доріжці або велотренажері.
У травні суд нижчої інстанції став на бік Hospira та постановив, що Astellas покладається на три патенти для ексклюзивності ринку Lexiscan у США – 8 106 183; 8 524 883; і RE47301 – не порушуються дженериком Hospira.
За даними IQVIA, продажі Lexiscan у США склали приблизно 650 мільйонів доларів США за 12 місяців, що закінчилися 31 березня 2022 року, що робить його одним із найкращих продуктів Astellas.
Препарат спочатку був розроблений компанією CV Therapeutics, купленої компанією Gilead у 2009 році, і вперше запущений у США в 2008 році. У Європі він продається як Rapiscan компанією GE Healthcare.
Hospira поки не повідомляє про плани запуску дженерика, але, схоже, це станеться швидко, оскільки CAFC виніс рішення проти Astellas.
Hospira — не єдина компанія-генерик, яка намагається вивести на американський ринок версію регаденозону. AmphaStar і Glenmark Pharma також заявили про схвалення FDA для версій препарату на початку цього року.