Argenx пропонує друге застосування ефгартигімоду –

Завдяки новим даним, оприлюдненим на щорічній зустрічі ASH, голландська біотехнологічна компанія Argenx має намір додати ще одне рідкісне захворювання до етикетки свого блокатора FcRn Vyvgart – первинну імунну тромбоцитопенію (ІТП).

Оновлені результати дослідження Vyvgart (ефгартигімод альфа) ADVANCE IV показали, що більше половини пацієнтів з ІТП, які отримували препарат Аргенкс, показали покращення кількості тромбоцитів, які різко знижуються при цьому розладі.

Через 24 тижні 21,8% учасників, які отримували Vyvgart, у порівнянні з 5% тих, хто отримував плацебо, досягли основної мети досягти рівня тромбоцитів понад 50 000 на мікролітр протягом п’яти тижнів.

Загалом, 51,2% групи Vyvgart і 20% групи плацебо відповідали критеріям відповіді на ІТП, які включають зменшення кількості епізодів кровотечі на додаток до покращення кількості тромбоцитів.

«Це захоплююча новина, тому що існуючі методи лікування не можуть покращити кількість тромбоцитів у 30% дорослих із хронічним ІТП», — прокоментувала Кетрін Брум з Джорджтаунського онкологічного центру Ломбарді у Вашингтоні, провідний дослідник дослідження.

Вона розповіла ASH, що поточні методи лікування ІТП мають обмеження, включаючи проблеми з переносимістю, слабку ефективність і короткий ефект, а також мають обмежений вплив на якість життя.

Побічні ефекти, такі як синці, головні болі та кров у сечі, виникали приблизно з однаковою частотою в обох групах пацієнтів у ADVANCE IV, і хоча серйозні побічні ефекти спостерігалися у 8% групи Vyvgart, це було менше, ніж у 16%, про які повідомлялося з плацебо.

Vyvgart вже схвалений для лікування генералізованої міастенії, отримавши зелене світло для цього показання від FDA рік тому, і запущений із ціною 225 000 доларів на рік у конкуренції з конкурентними препаратами gMG, такими як інгібітор C5 AstraZeneca/Alexion Soliris (екулізумаб).

Брум зазначив, що ще одне випробування фази 3 наразі перевіряє склад препарату, який можна вводити підшкірно, а не внутрішньовенно. Можливо, пацієнти зможуть самі робити собі ін’єкції замість того, щоб відвідувати медичний заклад кожні тиждень або два.

Аналітики кажуть, що продажі Vyvgart можуть досягти 2 мільярдів доларів або більше, якщо він буде доступний у підшкірній версії. У дослідженні 3-ї фази вже було встановлено, що він настільки ж ефективний, як і IV форма, щодо зниження рівня непрацюючих антитіл до імуноглобуліну G, які викликають слабкість і втому у пацієнтів із gMG.

Продажі препарату Argenx досягли $131 млн у третьому кварталі 2022 року та $227 млн ​​за перші дев’ять місяців року.

Leave a Comment