ЄС скасував застосування препарату Roche від грипу Xofluza для дуже маленьких дітей –

У зв’язку з тим, що цьогорічний сезон грипу розпочався рано та демонструє ознаки особливої ​​агресивності, ЄС розширив дозволене використання противірусного препарату Roche Xofluza, щоб включити лікування та профілактику у дуже маленьких дітей.

Маркування Xofluza (балоксавіру марбоксилу) було розширено для лікування неускладнених інфекцій грипу у дітей віком від одного року, особливо вразливої ​​групи пацієнтів, а також для постконтактної профілактики у тих, хто перебуває в тісному контакті з інфікована особа.

Використання Xofluza як постконтактної профілактики може допомогти запобігти поширенню грипу в домогосподарствах і на робочих місцях, а також допомогти пацієнтам швидше одужати, допомагає зменшити суспільний тягар інфекційного захворювання, йдеться в заяві Roche.

Нове маркування в ЄС ширше, ніж у США, де FDA схвалило Xofluza в серпні минулого року для лікування дітей віком від п’яти років і постконтактної профілактики для дітей старше 12 років.

Минулого тижня бельгійський національний інститут громадської охорони здоров’я Sciensano заявив, що поточний спалах грипу відповідає критеріям, щоб вважати його епідемією, причому кількість випадків різко зросла, а кількість пацієнтів, які були госпіталізовані з грипом, така ж, як і через COVID-19.

За словами вірусолога Sciensano Стівена Ван Гухта, випадки грипу можуть випередити COVID і досягти піку в наступному місяці. Інфекції грипу спостерігаються в усіх вікових групах, але поки що найбільше страждають діти та молоді люди, повідомляє агентство.

Німеччина також заявила, що нинішній спалах можна вважати епідемією, тоді як у Великобританії Національна служба охорони здоров’я попередила, що кількість госпіталізацій швидко зростає, що створює тиск на і без того розтягнуту службу. Зіткнувшись із потенційною кризою, країни докладають узгоджених зусиль, щоб заохотити людей прийняти пропозиції про вакцинацію.

«Швидкість захворюваності на грип у Європі зростає, і очікується, що щороку цим вірусом заражатиметься приблизно кожна четверта дитина», — сказав Рош.

«Крім того, що діти піддаються підвищеному ризику зараження, вони також відіграють значну роль у поширенні грипу від однієї людини до іншої».

Вперше представлений у Європі минулого року, Xofluza став першим противірусним препаратом проти грипу з новим механізмом дії за майже 20 років після того, як компанія Roche випустила Tamiflu (озельтамівір). Спочатку він був схвалений для лікування неускладненого грипу та для постконтактної профілактики грипу у дорослих і підлітків віком від 12 років.

Новий препарат можна вводити одноразово, тоді як Таміфлю, який тепер доступний у загальному вигляді, потрібно приймати один раз на день протягом 10 днів у постконтактній профілактиці.

Однак продажі препарату залишаються скромними й становлять лише 6 мільйонів швейцарських франків (6,4 мільйона доларів) за перші дев’ять місяців 2022 року: це далеко від грандіозних доходів, які Рош отримала від Tamiflu на своєму піку.

Leave a Comment