Ще одна вакцина проти ВІЛ відходить на другий план, оскільки J&J визнає поразку –

Перспективи зусиль Johnson & Johnson щодо вакцини проти ВІЛ виглядають хиткими, оскільки одна з її вакцин не захистила жінок в Африці на південь від Сахари від зараження вірусом під час випробування фази 2b, про яке повідомлялося в 2021 році, а тепер компанія взагалі відмовилася від програми після зчитування фази 3.

Вакцина Ad26.Mos4.HIV, яка використовує ту саму аденовірусну технологію, що й вакцина J&J проти COVID-19, і націлена на чотири антигени ВІЛ, виявилася безпечною на пізній стадії дослідження Mosaico, але не була ефективною порівняно з плацебо для запобігання ВІЛ-інфекції. .

Дослідження, також відоме як HPX3002 і HVTN706, розпочалося в 2019 році на тлі великих очікувань щодо вакцини. У ньому взяли участь 3900 чоловіків, які мають секс з чоловіками (ЧСЧ), і трансгендерних осіб, які, як вважають, мають підвищений ризик інфікування ВІЛ в Америці та Європі.

Його дозували чотири рази протягом року, разом із сумішшю розчинних білків – Clade C/Mosaic gp140, доповнених фосфатом алюмінію – також вводили під час третього та четвертого візитів, щоб спробувати посилити його здатність стимулювати імунну відповідь.

Проміжний аналіз, проведений комітетом з моніторингу даних і безпеки дослідження, зробив висновок, що «режим не захищає від ВІЛ, і очікується, що дослідження не досягне своєї первинної кінцевої точки». Остаточні результати він мав отримати наступного року.

J&J підтвердила свою прихильність розробці безпечної та ефективної вакцини проти ВІЛ і заявила, що використовуватиме дані Mosaico та фази 2b дослідження Imbokodo у своїх майбутніх зусиллях, але припинення AD26.Mos4.HIV фактично повертає все на круги своя.

Більш ранні клінічні результати свідчать про те, що Ad26.Mos4.HIV краще стимулює антитіла проти ВІЛ, ніж попередня версія, яка націлена на три антигени.

Керівник відділу досліджень і розробок вакцин J&J Пенні Хітон сказала, що компанія розчарована результатом і «солідарна з людьми та спільнотами, уразливими до ВІЛ і постраждалими від нього».

Вона додала, що, незважаючи на те, що від початку глобальної епідемії відбувся «значний прогрес у профілактиці, лише у 2021 році 1,5 мільйона людей заразилися ВІЛ, що підкреслює високу незадоволену потребу в нових варіантах і чому ми довго працювали над вирішенням цієї глобальної проблеми охорони здоров’я. »

Незважаючи на понад 30 років досліджень, тенденція вірусу до мутації означає, що класичні підходи до створення вакцини виявилися неефективними, і щонайменше чотири попередні вакцини-кандидати зазнали невдачі в клінічних випробуваннях.

У 2021 році дослідження HVTN 702 двох вакцин-кандидатів проти ВІЛ від Sanofi Pasteur і GlaxoSmithKline, що вводяться одночасно з ад’ювантом MF59 GSK, також було припинено через недостатню ефективність.

Зараз є надія, що технологія мРНК, яка виявилася настільки ефективною проти COVID-19, може відкрити шлях вперед. Минулого року Moderna розпочала клінічні випробування кількох кандидатів на вакцину проти ВІЛ на основі мРНК, у тому числі деякі призначені для використання в комбінації, щоб вони могли націлюватися на широкий спектр антигенів ВІЛ.

Leave a Comment