за
З кінця 1960-х років дослідження показали, що пластикова добавка в полівінілхлориді (ПВХ) вимивається з медичних пристроїв і є токсичною для багатьох органів, особливо для недоношених дітей.
Незважаючи на більш ніж два десятиліття доказів, пропаганди та освіти щодо цього питання, вироби з ПВХ, що містять цей шкідливий фталат, все ще домінують у відділеннях інтенсивної терапії новонароджених (NICU).
Трубки для годування, мішки для рідини, шприци, трубки для підтримки дихання, внутрішньовенні лінії, назальні канюлі, катетери, інкубатори — це лише короткий перелік медичних матеріалів із ПВХ, які допомагають недоношеним дітям у відділенні інтенсивної терапії у всьому: від прийому їжі до дихання та сну. .
Більшість цих пристроїв містить DEHP, або ді-2-етилгексилфталат, клас хімікатів, які називаються фталатами, які використовуються, щоб зробити пластик м’якшим і гнучкішим.
Фталати імітують гормони організму і можуть порушити важливі процеси під час швидкого розвитку немовляти.
Вчені пов’язали вплив фталатів на новонароджених немовлят, також відомих як новонароджені, з кількома токсичними кінцевими точками, включаючи пошкодження мозку, печінки, серця, легенів, репродуктивного тракту чоловіків тощо.
Навчаючись у клінічній неонатології та здобуваючи ступінь магістра громадської охорони здоров’я на початку 2000-х років, д-р Аннемі Страуструп Сміт, віце-президент і директор відділу неонатологічних послуг у Northwell Health у Нью-Йорку, почала встановлювати зв’язки між новими дослідженнями пренатального періоду. вплив фталатів і наслідки для здоров’я недоношених дітей.
«Ми схильні вважати проблеми зі здоров’ям дітей, народжених недоношеними, причиною недоношеності, але насправді це не механізм, — сказав Страуструп Сміт Environmental Health News. — Тож я запитав, чи деякі з них [health challenges] через вплив фталатів? І якщо це так, це те, що ми можемо виправити, тому що ми повністю контролюємо середовище інтенсивної терапії».
Дослідження Страуструпа Сміта доповнюють кількість досліджень, які прагнуть зрозуміти рівні неонатального впливу DEHP, вплив на здоров’я, а також переваги та недоліки альтернатив.
І наука змінює ситуацію — на ринку спостерігається позитивна динаміка: пристрої без фталатів стають дедалі доступнішими.
Однак вартість залишається проблемою, і забруднені медичні пристрої продовжують потрапляти через регуляторні щілини.
Відсутність регулювання медичних виробів
Деякі медичні засоби, які не містять DEHP, такі як зонди для годування, легко доступні на ринку. Однак у США неможливо мати відділення інтенсивної терапії без фталатів через недоступність і високу вартість альтернативних варіантів.
У 2012 році Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) опублікувало рекомендації для фармацевтичної промисловості щодо уникнення DEHP, але вони ще не заборонили чи обмежили його використання в медичних товарах, як це зробив Європейський Союз.
Це сталося незважаючи на триваючі дослідження, пропаганду та пряме звернення членів Конгресу, які минулого року написали листа до FDA.
«Пацієнти не повинні піддаватися впливу фталатів і [endocrine-disrupting chemicals] коли вони звертаються за медичною допомогою», – написали представники в листі виконувачу обов’язків голови FDA доктору Джанет Вудкок.
Natural Blaze безкоштовно від Google!
Підтримуйте незалежні ЗМІ всього за 5 доларів США на місяць
За словами Джоела Тікнера, експерта з хімічної політики та професора Університету Массачусетса Лоуелл, дві основні причини, чому промисловість не перейшла з DEHP, це вартість і стійкість до змін, але це вирішить регулювання. «Це політика, — сказав він Environmental Health News, — якби FDA відмовився від цього і сказав: «нам потрібно рухатися протягом наступних п’яти років», це змінило б ситуацію дуже швидко».
FDA каже, що DEHP знаходиться на їх радарі, і вони випустили документ для обговорення минулого року для громадськості та зацікавлених сторін, щоб прокоментувати.
Однак у документі конкретно не згадується DEHP. Крім того, FDA схвалює пристрої лише в їх остаточному вигляді.
«FDA не дозволяє та не схвалює окремі матеріали, які використовуються у виготовленні медичних пристроїв, але бере до уваги вибрані компоненти та матеріали», — написала Environmental Health News представник FDA Одра Харрісон.
Ринкові рішення для медичних пристроїв
Міжнародна організація «Охорона здоров’я без шкоди» почала працювати з дослідниками наприкінці 1990-х років, щоб підвищити обізнаність про вплив фталатів у відділеннях інтенсивної терапії.
Сьогодні їх дочірня організація Practice Greenhealth зосереджена на тому, щоб використовувати купівельну спроможність понад 1500 медичних організацій у своїй мережі та допомагати системам охорони здоров’я здійснювати обґрунтовані покупки.
«Зрештою, я вважаю, що найбільш ефективним і довготривалим ефектом є ринкове рішення», — сказав Environmental Health News Джон Улман, директор відділу безпечніших хімікатів і закупівель у Healthcare Without Harm.
Наприклад, у 2012 році Kaiser Permenante, одна з найбільших медичних компаній США, перейшла на пакети для внутрішньовенного вливання без DEHP і ПВХ.
За словами Сіми Вадхви, виконавчого директора з охорони навколишнього середовища, Kaiser зробив цей перехід за шість місяців, включаючи тестування продуктивності продукту, і заощадив 5 мільйонів доларів на річних витратах. У 2021 році медичний постачальник B. Braun випустив CARESAFE, перші на ринку США набори для внутрішньовенного введення без ПВХ і DEHP.
Трирічний процес від розробки до запуску був суворим і ресурсомістким, вимагав творчого проектування, перевірки процесу, тестування та дозволу FDA.
«Чотири десятиліття тому ми визнали ризики для навколишнього середовища та безпеки від DEHP і PVC», — сказав Скотт Моєр, заступник директора з досліджень і розробок B. Braun, Environmental Health News. «Мета полягає в тому, щоб від сумки до пацієнта переконатися, що цей шлях загалом вільний від шкідливих хімічних речовин».
Щоб підтримати ринок безпечніших медичних пристроїв для реанімації, Страуструп Сміт сказав, що дослідникам потрібно більше даних, щоб довести клініцистам, що заміна матеріалів покращить результати здоров’я немовлят, що потребує часу.
«Якщо ви подивитеся на зміни в медичній допомозі, зазвичай, починаючи з першого моменту, коли втручання виявилося ефективним, часто проходить десятиліття, перш ніж ви справді досягнете цих змін, — сказала вона, — і тоді це абсолютно невдало. очевидні видимі зміни… це не так просто».
Основні міркування щодо заміни медичних пристроїв, забруднених фталатами
Усі заміни DEHP не однакові. «Ми повинні бути обережними щодо сумних замін», — сказав Ульман, описуючи небезпеку хімічних речовин для заміни, які недостатньо вивчені та можуть мати подібні наслідки.
Наприклад, деякі альтернативні пластифікатори, такі як DINCH, мають ретельні токсикологічні дані, але інші майже не мають жодних.
Деякі експерти стверджують, що сам матеріал, ПВХ, є проблематичним і що замість заміни DEHP на інший пластифікатор, виробники повинні перейти на матеріали, які не потребують пластифікаторів.
Весь життєвий цикл ПВХ є шкідливим — виробництво вимагає багато енергії та виділяє токсичні хімікати, такі як ртуть та азбест, у воду та повітря.
Для утилізації ПВХ є пластиком, який найменше підлягає вторинній переробці, і його часто спалюють у закладах охорони здоров’я, створюючи високотоксичні та стійкі забруднювачі, які називаються діоксинами та фуранами.
З цієї причини краще використовувати матеріали, що не містять PCV, як-от термопластичний поліуретан у лінійці CARESAFE компанії B. Braun.
До безфталатів
Крім медичних товарів, фталати містяться в широкому спектрі продуктів, включаючи будівельні матеріали, косметику, меблі, харчову упаковку тощо.
Таким чином, протягом життя людини є кілька можливостей контактувати з фталатами, починаючи з утроби матері.
Дослідження 2022 року пов’язало пренатальний вплив фталатів із підвищеним ризиком передчасних пологів — це означає, що існує ймовірність того, що діти, народжені недоношеними через вплив фталатів, піддадуться ще більшій кількості фталатів у відділенні інтенсивної терапії.
З тих пір, як вчені вперше висловили занепокоєння щодо DEHP, прогрес у напрямку зменшення впливу на дітей і немовлят у США повільно поступився.
У 2008 році Конгрес заборонив DEHP і два інших фталати в іграшках, а в 2017 році Комісія з безпеки споживчих товарів США заборонила п’ять додаткових фталатів в іграшках.
Відомі організації охорони здоров’я, такі як Американська асоціація громадського здоров’я та Американська академія педіатрії, опублікували політичні заяви з цього питання.
Лікарні інтенсивної терапії по всій країні взяли на себе зобов’язання купувати продукти без DEHP, коли це можливо.
Окремі особи також можуть відігравати певну роль.
Медичні працівники можуть виступати за продукти, що не містять DEHP, разом із адміністрацією охорони здоров’я, дослідники можуть продовжувати вивчати вплив впливу DEHP і переваги замінників, а пацієнти можуть запитувати своїх лікарів про вплив фталатів під час догляду.
Зміни потребують часу, але деякі стверджують, що ми не повинні чекати, щоб захистити найбільш уразливих пацієнтів. «Наука з’явилася 20 років тому, — сказав Тікнер, — чому так довго потрібно діяти?»
Спочатку опубліковано Environmental Health News.
Ешлі Джеймс є репортажем-стажером для Environmental Health News і співробітником ORISE для US EPA, Управління охорони здоров’я дітей.
Погляди та думки, висловлені в цій статті, належать авторам і не обов’язково відображають погляди Children’s Health Defense.
Джерело: Захист здоров’я дітей
Фото: Тамакі Соно/flickr