У одного з трьох пацієнтів із пізньою стадією раку шлунка не було ознак прогресування захворювання протягом 36 місяців під час прийому ноні.

PMID: J Diet Suppl. 2009; 6 (4): 347-59. PMID: 22435516 Назва анотації: Використання показників якості життя в клінічному дослідженні фази I ноні у пацієнтів із прогресуючим раком для вибору дози фази II. Анотація: РЕФЕРАТ. Мета цього дослідження полягала в тому, щоб визначити максимально переносиму дозу ноні у хворих на рак і чи можна визначити оптимальну дозу, що підтримує якість життя, як альтернативний спосіб вибору дози для наступних випробувань ефективності Фази II. Рівні дози починалися з двох капсул двічі на день (2 г), рекомендованої дози для продукту, що продається, і збільшувалися на 2 г на день у когортах щонайменше з п’яти пацієнтів, доки не було знайдено максимально переносиму дозу. Пацієнти заповнили субшкали Європейської організації з дослідження та лікування раку (EORTC) QLQ-C30 якість життя (фізична працездатність, біль і втома), короткий опис втоми (BFI), опитувальники на початковому етапі та з приблизно 4-тижневими інтервалами. Кров і сечу збирали на початковому рівні та з приблизно 4-тижневими інтервалами для вимірювання скополетину. П’ятдесят один пацієнт був зареєстрований із семи рівнями дозування. Максимальна переносима доза становила шість капсул чотири рази на день (12 г). Хоча токсичності, що обмежує дозу, не було виявлено, сім із восьми пацієнтів на наступному рівні (14 г) вийшли з дослідження через проблеми, пов’язані з прийомом такої кількості капсул. Існували залежні від дози відмінності у фізичному функціонуванні та контролі болю та втоми. Загалом пацієнти, які приймали три або чотири капсули чотири рази на день, мали кращі результати, ніж пацієнти, які приймали нижчі або вищі дози. Концентрація скополетину в крові та сечі пов’язана з дозою ноні. Ми прийшли до висновку, що для вибору дози II фази можна використовувати показники якості життя. Три-чотири капсули чотири рази на день (6-8 г) рекомендовано, коли ефективність контролю втоми, болю та підтримання фізичної функції є ефективністю. Скополетин, біологічно активний компонент екстракту плодів ноні, вимірюється в крові та сечі після прийому ноні та може бути використаний для вивчення фармакокінетики ноні у хворих на рак.

читати далі

Leave a Comment