Тецентрик від Рош буде зареєстрований для лікування ранньої стадії раку печінки –

Згідно з даними компанії, схема застосування Roche Tecentriq і Avastin стала першою комбінацією на основі імунотерапії для зниження ризику повернення раку печінки після операції з видалення пухлини у фазі 3 дослідження.

Результати дослідження IMbrave050 за участю людей з ранньою стадією гепатоцелюлярної карциноми (ГЦР) – найпоширенішої форми раку печінки – показали, що дует покращує безрецидивну виживаність порівняно з лише активним наглядом, і стане основою для регулятивних документів в США та Європі.

Існує гостра потреба в нових ад’ювантних методах лікування для людей з ранньою стадією ГЦК, сказав Рош, оскільки у 70–80% із них рак повернеться, незважаючи на операцію.

Крім того, у всьому світі зростає захворюваність на рак печінки, частково зумовлена ​​збільшенням жирової дистрофії печінки, пов’язаної з ожирінням і діабетом, а також зростає рівень смертності. Загалом рак печінки є третьою причиною смерті від раку.

У 2020 році інгібітор PD-L1 Tecentriq (атезолізумаб) був схвалений у поєднанні з антитілами до VEGF Avastin (бевацизумаб) для лікування пацієнтів із неоперабельним або метастатичним ГЦК на пізніх стадіях, які раніше не отримували системної терапії.

Схвалення ранньої стадії ГЦК збільшить популяцію пацієнтів, які підходять для схеми. Хоча варто зазначити, що часто буває важко виявити рак печінки на ранній стадії, оскільки ознаки та симптоми часто не з’являються, поки він не перебуває на пізніх стадіях.

Епіднагляд за ГЦК у групах ризику, таких як хворі на вірусний гепатит і цироз печінки, також недостатньо використовується в клінічній практиці багатьох країн.

Roche повідомила, що спостерігає за пацієнтами в дослідженні за участю 662 пацієнтів, щоб побачити, чи покращення безрецидивної виживаності перетворюється на загальну користь для виживання.

Інші інгібітори контрольних точок були випробувані для ад’ювантного лікування раннього ГЦК, який можна вилікувати хірургічним шляхом, у тому числі Keytruda (пембролізумаб) Merck & Co як монотерапія в поточному дослідженні KEYNOTE-937.

Opdivo (ніволумаб) від Bristol-Myers Squibb – з інгібітором CTLA4 Yervoy (іпілімумаб) і без нього – також проходить випробування фази 2 у Центрі онкології MD Anderson Cancer Center у США, яке мало завершитися наприкінці минулого року. але поки що жодних результатів не опубліковано.

Показання IMbrave050 є приємною новиною для Roche і її прагнення вивести Tecentriq на ранні етапи лікування раку після того, як минулого року цей напій провалив дослідження з ад’ювантної терапії раку нирки.

Препарат уже дозволено для використання після операції та хіміотерапії для запобігання рецидиву у деяких пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ). Деякі аналітики вважають, що сам по собі цей препарат коштує 1 мільярд доларів.

Leave a Comment