Позов BMS стверджує, що Imjudo AZ порушує патенти Yervoy –

AstraZeneca пройшла довгий і важкий шлях, щоб вивести на ринок свій інгібітор CTLA4 Imjudo, і тепер їй доведеться захищати свій новий продукт від скарги про порушення патентних прав, поданої Bristol-Myers Squibb у США.

Позов BMS стверджує, що Imjudo (тремелімумаб) порушує два патенти, що охоплюють його власний препарат CTLA4 Yervoy (іпілімумаб), який існує на ринку з 2011 року та є ключовим компонентом комбінованої терапії раку з інгібітором PD-1 BMS Opdivo (ніволумаб). ).

Це не перший випадок, коли дві компанії сперечаються по закону щодо імунотерапії раку, оскільки минулого року BMS подала скаргу проти AZ, стверджуючи, що її інгібітор PD-L1 Імфінзі (дурвалумаб) порушує кілька патентів, наданих Opdivo.

В останньому позові стверджується, що AZ «навмисно» порушує інтелектуальну власність BMS, що призводить до «суттєвих збитків, включаючи втрачену вигоду». Його скарга зосереджена на патентах США № 9,273,135 і 9,320,811, які охоплюють використання інгібітора CTLA4 у поєднанні з інгібітором PD-1 і хіміотерапевтичним препаратом гемцитабіном відповідно.

У жовтні минулого року FDA схвалила Imjudo для лікування гепатоцелюлярної карциноми (найпоширенішої форми раку печінки) у поєднанні з Імфінзі, а в наступному місяці — для недрібноклітинного раку легенів (НМРЛ) у поєднанні з Імфінзі та препаратами платини. на основі хіміотерапії.

BMS стверджує, що обидва показання порушують її патент ‘135, тоді як NSCLC порушує патент ‘811, оскільки схема хіміотерапії на основі платини для пацієнтів з NSCLC включає карбоплатин і гемцитабін або цисплатин і гемцитабін.

Yervoy від BMS – це імунотерапія, схвалена FDA у 2011 році для лікування меланоми, після чого була схвалена агенцією для лікування раку нирок, легенів, колоректального та інших видів раку. Відповідно до звіту компанії, у 2021 році BMS продала Yervoy на суму понад 2 мільярди доларів.

AZ визнала позов, але все ще розглядає скаргу та каже, що дасть відповідь «у відповідний час».

У той час як легальні уколи такого характеру є нормальними для курсу у фармацевтиці, результат багато в чому залежить, враховуючи, що Yervoy залишається одним із найбільш продаваних ліків від раку BMS, продажі якого, як очікується, сягнуть приблизно 2 мільярдів доларів минулого року.

За останні пару років цей препарат прискорився, включаючи схвалення в 2020 році як низьку дозу доповнення до Opdivo при різних захворюваннях раку печінки та легенів.

Справа Bristol Myers Squibb Co проти AstraZeneca Pharmaceuticals LP розглядається в Окружному суді США округу Делавер (№ 1:23-cv-00079).

Leave a Comment