Охорона здоров’я — Друге лікування Альцгеймера отримує підтримку FDA

Сьогодні п’ятниця, і 13-е голосування за спікера палати знову не змогло обрати нікого на цю посаду. Можливо, 14 – це щасливе число.

У новинах про здоров’я: FDA схвалило новий препарат для лікування ранньої стадії хвороби Альцгеймера, але він може не отримати широкого поширення, якщо Medicare не змінить свої правила покриття.

Ласкаво просимо до інформаційного бюлетеня The Hill’s Health Careде ми стежимо за останніми кроками щодо політики та новинами, що впливають на ваше здоров’я. Для The Hill ми Натаніель Вайксель і Джозеф Чой. Хтось надіслав вам цю розсилку? Підпишіться тут.

Новий препарат від Альцгеймера отримав зелене світло

Експериментальний препарат від Альцгеймера, який помірно уповільнює зниження когнітивних функцій, був схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками (FDA) у п’ятницю.

Препарат під назвою леканемаб отримав умовне схвалення на основі дослідження, яке показало, що він знижує рівень білка під назвою амілоїд у мозку людей із ранньою стадією хвороби Альцгеймера.

  • Рішення FDA було прийнято після того, як агентство зіткнулося з величезною критикою та розслідуванням Конгресу за його схвалення Aduhelm, аналогічного типу ліків від Альцгеймера.
  • Існували серйозні занепокоєння щодо ефективності Aduhelm, і навіть незважаючи на те, що леканемаб отримав більш теплий прийом експертів, полеміка щодо Aduhelm, швидше за все, відлунить.

Lecanemab було схвалено через прискорений шлях агентства, який FDA може використовувати для схвалення ліків на основі ранніх результатів випробувань для серйозних станів, де є незадоволена медична потреба, і якщо препарат має розумну клінічну користь для пацієнтів.

«Цей варіант лікування є новітньою терапією, спрямованою на лікування та вплив на основний процес хвороби Альцгеймера, а не лише на лікування симптомів хвороби», — сказав Біллі Данн, директор відділу нейронаук FDA.

Ліки продаватиметься під торговою маркою Leqembi і продаватиметься японською компанією Eisai та її американським партнером Biogen, який також виробляв Aduhelm.

Вартість: Leqembi дають у вигляді настою двічі на місяць. У своїй заяві Ейсай сказав, що препарат коштуватиме в середньому 26 500 доларів на рік на одного пацієнта.

  • Оскільки хвороба Альцгеймера в першу чергу вражає людей похилого віку, які мають право на Medicare, платники податків значною мірою оплачуватимуть рахунки за новий препарат, якщо він буде покритий. Приблизно 6 мільйонів людей страждають від цієї хвороби в США
  • Минулої весни Центри медичної допомоги та медичної допомоги (CMS) заявили, що охоплюватимуть лише антиамілоїдні препарати, які отримали прискорене схвалення, якщо пацієнти беруть участь у клінічних випробуваннях. Суди щодо Лекембі не тривають.

Детальніше тут.

Суд Айдахо підтвердив закони, що обмежують аборти

У четвер Верховний суд Айдахо підтримав кілька законів штату, які обмежують доступ до абортів, постановивши, що конституція штату не надає безпосереднім право на процедуру.

У рішенні 3-2 суд відхилив позов Planned Parenthood щодо трьох законів штату Айдахо про аборти — майже повної заборони абортів, ухваленої законодавчим органом штату в 2020 році, заборони абортів у 2021 році після виявлення серцебиття плоду та закону прийнятий у 2022 році, який дозволяє потенційним членам сім’ї плоду подавати позов про відшкодування збитків.

У рішенні, прийнятому в четвер, Верховний суд Айдахо повторив аргументацію Верховного суду США щодо скасування позову Роу проти Уейда в червні минулого року, встановивши, що право на аборт не «глибоко вкорінене» в традиціях та історії штату.

  • «Коли ми застосовуємо цей тест до цієї суперечки, ми просто не можемо підтверджувати висновок про те, що право на аборт було «глибоко вкорінене» під час прийняття Статуту про невід’ємні права», — написав суддя Робін Броуді у думці більшості.
  • Проте Броуді зазначив, що рішення Верховного суду штату не заважає виборцям Айдахо «відповідати на глибоко моральне та політичне питання абортів на виборчих дільницях».

Ребекка Гіброн, генеральний директор групи планованого батьківства шести штатів, яка охоплює штат Кентуккі, назвала рішення «чорним днем ​​для штату Айдахо».

Детальніше тут.

ДЕМОКРАТИЧНИЙ СЕН. БОБ КЕЙСІ ВИКРИВАЄ ДІАГНОЗ РАК

Сенатор третього терміну Боб Кейсі (D-Pa.), який буде переобраний у 2024 році, оголосив у четвер, що у нього діагностовано рак простати, що, за його словами, стало «шоком».

Кейсі, який був у Вашингтоні у вівторок, щоб привітати новообраного сенатора Джона Феттермана (D-Pa.) у Капітолії, сказав, що незабаром очікує на операцію.

Детальніше тут.

ДОСЛІДЖЕННЯ: 1 З 4 ДОРОСЛИХ З ХРОНІЧНИМ БОЛЕМ СПРИВАЄ КАНАБІСОМ

Відповідно до нового дослідження, опублікованого в JAMA Open Network, більше чверті дорослих американців, які страждають від хронічного болю, почали використовувати марихуану для лікування дискомфорту.

Дослідники з Michigan Medicine минулої весни опитали 1661 дорослу людину з хронічним болем, яка проживала в одному з 36 штатів з активними програмами медичного канабісу та Вашингтоні, округ Колумбія.

Близько 26 відсотків учасників опитування повідомили, що протягом останнього року вживали марихуану для лікування болю, виявили дослідники.

  • Більшість людей, які використовували канабіс для лікування хронічного болю, повідомили, що замінили канабіс замість інших знеболюючих, включаючи опіоїди, що відпускаються за рецептом.
  • Відповідно до дослідження, менше 1 відсотка сказали, що їхнє вживання канабісу призвело до більшого використання опіоїдів, не опіоїдів або безрецептурних знеболюючих препаратів.

«Той факт, що пацієнти повідомляють про те, що знеболювальні замінюють каннабісом, підкреслює необхідність дослідження користі та ризику використання каннабісу для лікування хронічного болю», — сказав Марк Бікет, доцент кафедри анестезіології та співдиректор Мічиганського опіоїду. Прописування залучення.

Детальніше тут

FDA: Лікування може бути неефективним проти варіанту

У п’ятницю Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) заявило, що профілактичне лікування COVID-19 моноклональними антитілами AstraZeneca, ймовірно, неефективне проти субваріанту омікрон XBB.1.5 через його схожість з іншими мутаціями вірусу, які також не нейтралізуються лікуванням.

У своїй заяві FDA заявило, що «не очікує, що Evusheld нейтралізує XBB.1.5».

«Це означає, що Evusheld може не забезпечувати захист від розвитку COVID-19 для осіб, які отримували Evusheld і пізніше зазнали впливу XBB.1.5», — заявили в агентстві. «Однак ми очікуємо додаткових даних, щоб підтвердити, що Evusheld не активний проти XBB.1.5. Ми надамо подальші оновлення, коли буде доступна нова інформація».

  • Лікування також було рекомендовано для людей, які не можуть бути хорошими кандидатами на вакцинацію проти коронавірусу, або тих, у кого в анамнезі розвивалися побічні реакції на щеплення від COVID-19.
  • Центри з контролю та профілактики захворювань раніше рекомендували вводити Evusheld людям з ослабленим імунітетом, які були щеплені, як доповнення до захисту вакцини.

Єдиний варіант для деяких: Evusheld наразі є єдиним дозволеним доступним варіантом доконтактної профілактики в осіб з ослабленим імунітетом, які можуть не розвинути достатньо сильну імунну відповідь лише від вакцинації.

Детальніше тут.

ЩО МИ ЧИТАЄМО

  • Більше лікарів-ортопедів продають приватним інвестиційним компаніям, викликаючи тривогу щодо вартості та якості (Kaiser Health News)
  • Офіційні особи в Небрасці, Південній Дакоті, Оклахомі почали досліджувати заходи з лікування гепатиту С у в’язницях (статистика)
  • EPA пропонує нове правило для боротьби зі смертельним забрудненням повітря (CNN)

ДЕРЖАВА ЗА ДЕРЖАВОЮ

  • Сенатори від Техасу посилаються на неправдиві заяви про вакцину від COVID, закликаючи створити новий веб-сайт із «побічними ефектами» (San Antonio Express-News)
  • Розширення програми Medicaid у Вайомінгу знову розглядається законодавцями (Casper Star Tribune)
  • Продажі медичної марихуани в Арканзасі побили річний рекорд (KNWA)

Ось і все на сьогодні, дякую за читання. Перегляньте сторінку The Hill’s Health Care, щоб дізнатися про останні новини та висвітлення. Побачимось в понеділок.

Leave a Comment