Новини загальних продуктів за січень 2023 року

1. Капсули дабігатрану етексилату (75 та 150 мг)

Від: Camber Pharmaceuticals

Порівняти зПрадакса

Camber Pharmaceuticals додала капсули дабігатран етексилат до своєї нової лінійки генеричних продуктів. Як прямий інгібітор тромбіну, препарат показаний для зниження ризику системної емболії та інсульту у дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь, яка є нерегулярним серцевим ритмом, що може призвести до утворення тромбів та інсульту. Капсули по 75 і 150 мг поставляються у флаконах по 60 капсул. Поширені побічні ефекти включають алергічні реакції, печіння в шлунково-кишковому тракті та інші неприємні відчуття в області шлунка.

Для отримання додаткової інформації:

camberpharma.com

2. Триметоприм таблетки USP, 100 мг

Від: ANI Pharmaceuticals, Inc

Порівняти з: Триметоприм капсули

FDA нещодавно надав попередній дозвіл на триметоприм у таблетках USP, 100 мг, після скороченої заявки на новий лікарський засіб ANI Pharmaceuticals, Inc. Новим генеричним еталонним препаратом є триметоприм, і він показаний як антибактеріальний засіб для лікування бактеріальних інфекцій. За даними консультанта з питань охорони здоров’я IQVIA/IMS Health, річний дохід від еталонного препарату становить понад 16 мільйонів доларів.

Для отримання додаткової інформації:

anipharmaceuticals.com

3. Кеторолак Трометамін для ін’єкцій USP, 15 мг/мл, 30 мг/мл і 60 мг/2 мл

Від: Alembic Pharmaceuticals Limited

Порівняти з: Торадол для ін’єкцій, 15 і 30 мг/мл і 60 мг/2 мл

FDA схвалило скорочену нову заявку Alembic Pharmaceutical Limited на кеторолак трометамін для ін’єкцій USP з дозуванням 15 і 30 мг/мл і 60 мг/2 мл, які поставляються в однодозових флаконах. Еталонним препаратом є ін’єкція Toradol від Roche Palo Alto LLC у тих самих дозуваннях. Друге схвалення препарату Alembic для ін’єкцій із загальної стерильної установи компанії призначене дорослим для лікування помірно сильного гострого болю протягом 5 днів або менше. За даними консультанта з питань охорони здоров’я IQVIA, обсяг ринку ін’єкції кеторолаку трометаміну в США становить 59 мільйонів доларів.

Для отримання додаткової інформації:

alembicusa.com

4. Крем з лідокаїном і прилокаїном, 2,5%/2,5%

Від: Alembic Pharmaceuticals Inc

Порівняти з: Крем Емла

Крем з лідокаїном і прилокаїном Alembic Pharmaceuticals, Inc., 2,5%/2,5%, 5-граммові тюбики доступні та доставляються. Він показаний для використання як місцевий анестетик для використання на нормальній неушкодженій шкірі або слизових оболонках геніталій під час невеликих хірургічних втручань і як попередня обробка для інфільтраційної анестезії. Поширені побічні ефекти включають зміни відчуття температури, набряк, свербіж, блідість, висипання та почервоніння. Крем слід наносити товстим шаром і покривати пов’язкою для неушкодженої шкіри та використовувати за годину до процедури, якщо він використовується на слизових оболонках статевих органів під час невеликих операцій.

Для отримання додаткової інформації:

alembicusa.com

Leave a Comment