Дослідники виявили, що комбінація мРНК-вакцини Moderna та Keytruda від Merck у пацієнтів з меланомою знизила ризик смерті або рецидиву захворювання на 44 відсотки порівняно з пацієнтами, які тільки приймали Keytruda.
Результати є першим випадком, коли мРНК-вакцина, яка використовує ту саму технологію, що й вакцини Moderna та Pfizer проти COVID-19, продемонструвала посилену імунну відповідь у пацієнтів у поєднанні з препаратом, який вони приймають.
«Сьогоднішні результати є дуже обнадійливими для галузі лікування раку. МРНК була трансформуючою для COVID-19, і тепер, вперше в історії, ми продемонстрували потенціал мРНК для впливу на результати в рандомізованих клінічних дослідженнях при меланомі», — сказав генеральний директор Moderna Стефан Бансель у релізі Merck.
Keytruda — це імунотерапія, яка використовується для боротьби з різними видами раку, включаючи меланому, яка є найнебезпечнішою формою раку шкіри. МРНК навчає клітини людини виробляти білок, щоб викликати імунну відповідь в організмі, захищаючи їх від вірусу або хвороби, згідно з Центрами контролю та профілактики захворювань.
Результати були отримані в другій фазі випробування комбінованого режиму, і дослідники планують розпочати третю фазу наступного року.
Компанії планують обговорити свої результати з регуляторними органами та розширити роботу на інші типи пухлин.
Дослідження проводилося на 157 пацієнтах з III або IV стадією меланоми. Пацієнти були рандомізовані для отримання мРНК-вакцини та Keytruda або лише Keytruda окремо протягом приблизно одного року, поки хвороба не рецидивує або не досягне «неприйнятної токсичності».
Комбінація вакцини та Keytruda була також продемонстрована як загалом безпечна, оскільки серйозні побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, спостерігалися у 14,4 відсотка пацієнтів, які її мали. Серйозні побічні ефекти спостерігалися у 10 відсотків пацієнтів, які приймали лише Кітруду.
Головний медичний директор Moderna Пол Бертон сказав Reuters в інтерв’ю, що вакцину можна буде зробити приблизно за вісім тижнів, але компанія сподівається скоротити цей термін вдвічі.