Після багатьох років підготовки Конгрес США прийняв Закон про обмін інформацією про попередній дозвіл (PIE) напередодні різдвяних канікул, закон, який дозволить платникам медичних послуг і FDA одночасно переглядати нові методи лікування.
Закон, який ще має підписати президент Джо Байден, може скоротити на місяці чи навіть роки час, необхідний для того, щоб нові методи лікування стали доступними для пацієнтів, за словами його авторів. Він був прийнятий Палатою представників на початку цього року та схвалений Сенатом 23 грудня.
Двопартійний закон про PIE був поданий у березні законодавцями на чолі з представниками Бреттом Гатрі (R-KY) і Анною Ешоо (D-CA), обома керівниками підкомітету охорони здоров’я з енергетики та торгівлі, і дозволить виробникам ділитися важливою інформацією з платниками медичних послуг. і плани, поки лікування очікує на схвалення FDA.
«Пацієнти часто чекають, поки їхній медичний страховик покриє нове схвалене FDA лікування», — прокоментував Ешо, коли минулого місяця законопроект було внесено до Сенату, зазначивши, що часовий лаг є результатом правил, які забороняють обмінюватись ключовими економічними даними щодо охорони здоров’я зі страховиками.
«Мені приємно приєднатися до конгресмена Гатрі в представленні цього здорового глузду двопартійного законодавства, яке заощадить гроші, час і занепокоєння пацієнтів, допомагаючи їм швидше отримати нові методи лікування», – додала вона.
Цю розробку тепло привітала Академія керованої медичної фармації (AMCP), яка лобіювала PIE з моменту створення концепції в 2017 році. Хоча в 2018 році FDA видало вказівки, що дозволяли PIE, залишалася неясність щодо фактичні дані, якими можна поділитися з платниками та страховиками.
Ми дуже раді, що Конгрес ухвалив Закон про обмін інформацією перед затвердженням (PIE)! AMCP виступає за Закон PIE з 2016 року від імені пацієнтів, яким терміново потрібен швидший доступ до рятівної терапії. Докладніше: https://t.co/dr2GctFP79
— AMCP (@amcporg) 23 грудня 2022 р
Закон PIE відображає формулювання вказівок FDA, але чітко визначає два типи інформації, якою можна ділитися – інформацію про клінічні випробування та економічну інформацію – і з ким можна ділитися даними.
«Політика в галузі охорони здоров’я часто може бути складною, але переваги PIE прості – він має потенціал рятувати життя майбутнім поколінням», – сказала виконавчий директор AMCP Сьюзан Кантрелл. «Покращивши спосіб, у який виробники обмінюються інформацією з платниками та планами, ми безпечно прискоримо доступ пацієнтів до життєво важливих методів лікування», — додала вона.
AMCP заявив, що законодавство стосується як приватних, так і державних платників, тому допоможе Medicare і Medicaid розробити більш ефективне покриття для 100 мільйонів американців, які покладаються на ці плани для свого медичного обслуговування.
Це важливо, оскільки історично Medicare і Medicaid мали обмежені можливості змінювати формуляри покриття протягом планового року.
«У світлі нових та нових методів лікування серйозних захворювань, які зараз розробляються, ми впевнені, що PIE матиме позитивний вплив на життя пацієнтів та їхніх сімей», — сказав Кантрелл.