Комісія FDA розгляне щорічні щеплення від COVID-19

Консультативна група з питань вакцин Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) збирається розглянути річний графік вакцини проти коронавірусу, схожий на те, як вводяться вакцини проти грипу, коли вона збереться цього тижня.

Консультативний комітет FDA з вакцин і супутніх біологічних продуктів (VRBPAC) збереться в четвер, щоб обговорити, як спростити та оптимізувати процес вакцинації проти COVID-19, включаючи склад вакцин проти коронавірусу та рекомендований графік цих щеплень.

Швидка еволюція вірусу SARS-CoV-2, яка призвела до появи варіантів із покращеною здатністю уникати імунного захисту, означає, що «періодичне оновлення складу вакцин проти COVID-19 за потреби», як це було зроблено з оновленим двовалентним бустером, вимагає згідно з документами групи, опублікованими в понеділок.

Комісія заявила, що планує щорічно оцінювати склад вакцини проти COVID-19 у червні та давати рекомендації на наступний рік, хоча вона визнала труднощі з підготовкою глобально скоординованих рекомендацій щодо вакцини.

«FDA планує проводити оцінку штамів SARS-CoV-2 принаймні раз на рік і залучати VRBPAC приблизно на початку червня кожного року щодо вибору штаму для осіннього сезону», — йдеться в документах VRBPAC.

Визнаючи, що COVID-19 і грип не є ідентичними, VRBPAC заявив, що розгортання двовалентних прискорювачів COVID-19, створених як для націлювання на родовий штам вірусу, так і на субваріанти омікрон BA.4 і BA.5, було «аналог» щорічних щеплень проти грипу.

Комітет також розгляне перехід до спрощеного календаря щеплень, згідно з яким маленьким дітям, людям похилого віку та особам з ослабленим імунітетом вводять дводозову серію вакцин, а всім іншим — одну дозу.

І він розглядатиме, чи варто переходити до використання однакового складу вакцини для всіх щеплень у серії. Згідно з поточними вказівками FDA, оновлені двовалентні бустери дозволені особам, які пройшли первинну вакцинацію проти COVID-19, яка спрямована на вихідний штам вірусу.

«Це спрощення складу вакцини має зменшити складність, зменшити кількість помилок при введенні вакцини через складність кількості різних презентацій у флаконах і потенційно підвищити відповідність вакцини, дозволяючи більш чітку комунікацію», – заявила комісія.

Leave a Comment