Pharm Exec детально розповідає про кар’єру Раджеша К. Раджпала, доктора медичних наук, головного лікаря та глобального керівника клінічних і медичних питань J&J Vision.
Очі можуть бути вікном у вашу душу, але для офтальмологів і оптометристів очі є вікном у загальне здоров’я. Раджеш К. Раджпал, доктор медичних наук, головний медичний працівник, глобальний керівник відділу клінічних і медичних питань, J&J Vision, пояснює: «Ми можемо визначити та побачити зміни безпосередньо в оці. Наприклад, при цукровому діабеті, високому кров’яному тиску або серцевих захворюваннях ми можемо заглянути в сітківку ока і побачити кровоносні судини. Це дійсно єдине місце в тілі, де ви можете це зробити. Є також багато захворювань в оці, на які впливають генетичні захворювання». Незалежно від того, чи це технологія, чи терапія, чи працює вона чи ні, очі можуть багато розповісти про те, що відбувається всередині людини.
Існує багато, багато доступних методів лікування та рішень для пов’язаних із очима станів і захворювань, і J&J Vision охоплює цей спектр здоров’я очей, впливаючи на понад 40 мільйонів людей на рік через лікування зору та хірургічне лікування зору. Раджпал керує як клінічними, так і медичними командами всієї компанії J&J Vision, яка включає оптометристів, які зосереджені на догляді за зором, та офтальмологів, які зосереджені на хірургічному зроченні. Команда клінічних наук в основному зосереджена на розробці протоколів клінічних випробувань, встановлюючи наукові пояснення того, чому J&J Vision певним чином підходить до нової медичної технології. Команди також активно співпрацюють з професійними товариствами, включаючи Американську академію офтальмології, Американське товариство хірургії катаракти та рефракційної хірургії та Американську оптометричну асоціацію.
Таким чином, на додаток до лікарів у космосі, J&J Vision є частиною сегменту Johnson & Johnson MedTech (раніше називався сегментом медичних пристроїв) і співпрацює з різними регуляторними органами в усьому світі. У Сполучених Штатах відділ CDRH FDA регулює медичні пристрої (і так, контактні лінзи є медичним пристроєм, продукцію якого необхідно перевіряти та використовувати лише за рецептом). Наприклад, нещодавньою інновацією в області хірургічного зору є система зору VERITAS™, яка спрямована на вирішення незадоволених потреб у хірургії катаракти, пропонуючи більш послідовний, стабільний і ергономічний варіант для хірургії катаракти. У 2021 році FDA надала дозвіл 510(k) і позначку CE.
А в нашому світі прогресу науки і технологій з’являється все більше можливостей для інновацій, які можна застосовувати протягом усього життя для здоров’я очей, від тих, хто носить контактні лінзи, до пацієнтів з катарактою. Прекрасним прикладом є технологія світлофільтра OptiBlue™ від J&J Vision, яка фільтрує 60% синьо-фіолетового світла, це найвищий рівень синьо-фіолетового світлофільтра в галузі. Ця технологія розроблена, щоб задовольнити потреби споживачів, які ведуть більш інтенсивний цифровий спосіб життя та проводять більше часу за цифровими пристроями, що призводить до меншого моргання та, зрештою, сухості та втоми очей. Технологію світлофільтра OptiBlue™ можна знайти в нових контактних лінзах ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, які також містять технологію TearStable™. Нову технологію світлофільтра також можна знайти в новій інтраокулярній лінзі TECNIS Symfony™ OptiBlue™ для пацієнтів з катарактою.
З цією метою Раджпал каже, що важливо, щоб J&J Vision обслуговувала своїх клієнтів оптометрії та клієнтів офтальмології не лише через синергію продуктів, але й завдяки широкому перетину стосунків із практикуючими лікарями.
«Вони одні й ті ж лікарі, лікують тих самих пацієнтів. Основу наших відносин уже заклали через наш комерційний бізнес, який існує вже багато років», — каже Раджпал. «Наші відділи з медичних питань працюють із цими клініцистами, щоб навчити їх цим інноваційним продуктам».
Раджпал зазначає, що в MedTech, оскільки медичні справи часто є взаємодією між клініцистами та компанією, «Більшість компаній, і навіть більшість клініцистів, визнають, що партнерство між медичними справами та іншими аспектами бізнесу — будь то комерційна частина, або дослідження та розробки, або ланцюг постачання, усі різні компоненти — це справді критично важливо».
Чому промисловість?
Раджпал приєднався до J&J Vision у квітні 2020 року. Ось його дуже скорочена історія про те, як він туди потрапив: «Я працював повний робочий день в академічних закладах. Потім я заснував групу приватної практики, яка виросла до кількох центрів. І я продовжував активно займатися академічною приватною практикою, продовжував добровільне навчання в академічних закладах, а потім перейшов у промисловість».
Сьогодні він все ще відвідує пацієнтів приблизно раз на тиждень у тій клініці, яку він заснував у 1995 році, See Clearly Vision Group. Він також зберігає свою посаду на клінічному факультеті кафедри офтальмології Джорджтаунського та Джорджа Вашингтонського університетів.
Але до цього, звичайно, було те, що привело його на поле. Раджпал каже, що з дитинства він завжди цікавився медициною, а потім зацікавився технологіями в середній школі та в коледжі. Те, що він знайшов у спеціальності офтальмолог, — це ідеальне поєднання технологій і догляду за пацієнтами на всіх етапах їхнього життя, у дуже важливий спосіб… їхній важливий зір.
«Під час проходження навчання я виявив, що було дуже приємно брати участь у цьому догляді та допомагати їм покращити зір або зберегти його зір», — каже Раджпал.
Саме цей позитивний вплив на пацієнтів Раджпал шукав у клінічних випробуваннях для своєї практики, щоб потенційно вивести на ринок нові продукти, щоб допомогти пацієнтам. І це все ще було рушійною силою його рішення вийти в промисловість.
«Я відчував, що міг би мати ще більший вплив, якби робив це в галузі. І може орієнтувати промисловість на потреби з клінічної точки зору та точки зору пацієнта». Раджпал пояснює.
А тепер, що Раджпал може сказати про свій досвід? «Мені подобається індивідуальна частина медицини, операції та прийом пацієнтів. І почути, як добре вони бачать наступного дня. Але мені також подобається вплив участі в розробці лікування, яке потенційно допоможе мільйонам пацієнтів».
Вплив клініциста
Раджпал вважає, що офтальмологи та оптометристи, загалом, є щасливою та інноваційною групою. «У нас є значна кількість клініцистів, яким подобається брати участь у представленні нових продуктів пацієнтам», — зауважує Раджпал. «Нам, як правило, досить легко знайти дослідників, які справді добре працюють, мають команду координаторів дослідження та можуть належним чином обговорити з пацієнтами, чи підійде їм клінічне випробування. Загалом пацієнти також досить мотивовані, оскільки вони отримують доступ до новітніх технологій».
Крім цікавості до освіти та інновацій, характер клініцистів у цій галузі також полягає в тому, щоб мати навички та досвід, які можуть легко вписатися в промисловість або провідні організації.
Раджпал каже: «Я справді дивлюся на себе як на лідера спільної роботи, який працює з командами та досягає консенсусу щодо того, куди ми рухаємось у майбутньому. Це добре узгоджується з моїм клінічним досвідом. Клініцисти зазвичай працюють у командах. Керуємо командами в клінічній практиці. Ми ставимо найкраще для пацієнта на перше місце, і ми можемо впливати на інновації».
Керівна порада Раджпала молодим людям, які закінчують ординатуру або стипендію, полягає в тому, щоб «перш за все мати справді сильну клінічну освіту. Це критично. Тому що кожен хоче дізнатися на вашому власному досвіді про те, як ви насправді вели пацієнтів або розробляли плани лікування». Потім він радить повільно співпрацювати, працюючи в академічних колах або академічних центрах, а коли компанії хочуть отримати знання, співпрацюйте з ними.
«Вони повинні робити те, що вважають за потрібне, а також дізнаватися про свої цілі від партнера», — каже Раджпал. «І якщо вам цікаво працювати неповний робочий день у певній ролі або працювати повний робочий день, обов’язково зберігайте цю клінічну перспективу. Освіта пов’язана з дослідженнями, які пов’язані з клінічною цінністю та перевагами для пацієнтів». Це повне коло інновацій у баченні.