Увага, Pfizer і GSK. Moderna прагне швидко добігти до фінішу з кандидатом на вакцину проти респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), яка базується на тій самій технології мРНК, що й вакцини проти COVID-19, і подасть заявку до FDA у першій половині цього року. .
Подання на вакцину під кодовою назвою мРНК-1345 буде зроблено на основі щойно оприлюднених даних фази 3, які показали, що вона має 83,7% ефективності в профілактиці захворювань нижніх дихальних шляхів (RSV-LRTD) у людей похилого віку віком від 60 років. .
Ця хронологія вказує на шалену швидкість для програми, клінічні випробування якої почалися лише кілька років тому, знову виявивши потенціал мРНК порушити звичний порядок розробки вакцин і терапевтичних засобів.
Pfizer і GSK протягом кількох років розробляли свої вакцини проти RSV на основі звичайних рекомбінантних субодиничних технологій, і обидва йдуть до рішення FDA щодо схвалення їхніх щеплень у травні, також для використання у літніх людей.
Найвища ефективність мРНК-1345 у дослідженні ConquerRSV за участю 37 000 суб’єктів знаходиться на тому ж рівні, що й вакцини Pfizer і GSK, і завдяки прискореному призначенню від FDA Moderna може вийти на ринок через кілька місяців після цього. його суперники – припускаючи, звичайно, що всі три схвалені.
Проміжний аналіз дослідження було проведено на основі 64 випадків RSV-LRTD з двома або більше симптомами, з яких 55 мали місце в групі плацебо, а дев’ять — у пацієнтів з мРНК-1345.
Було також 20 випадків RSV-LRTD з трьома або більше симптомами, причому 17 із них у групі плацебо проти лише трьох із суб’єктів, які отримали укол Moderna. Дані про безпеку та переносимість також були хорошими, повідомляє Moderna, з частотою серйозних (ступінь 3 або вище) системних побічних реакцій 4% для мРНК-1345 і 2,8% для плацебо.
Виконавчий директор Biotech Стефан Бансель сказав, що результати представляють собою «важливий крок вперед у запобіганні захворюванням нижніх дихальних шляхів, спричиненим РСВ, у дорослих віком 60 років і старше», і повністю будуть представлені на майбутній медичній конференції з інфекційних захворювань.
Доросле населення становить левову частку ринку потенційної вакцини проти RSV, хоча деякі з них також можуть використовуватися для запобігання захворюванням RSV у немовлят шляхом вакцинації майбутніх матерів. Moderna проводить дослідження фази 1 в останній групі, але Pfizer значно попереду в цій ситуації, маючи на руках дані фази 3, особливо тому, що GSK була змушена відмовитися від випробувань своєї вакцини на вагітних жінках через сигнал безпеки.
Однак РСВ є дуже великим пирогом, враховуючи значну чисельність дорослого населення похилого віку – з мільйонами випадків, що реєструються щорічно – а також серйозність хвороби, з приблизно 360 000 госпіталізацій і понад 24 000 смертей у всьому світі щороку.