Дурбін, двопартійні сенатори критикують «повторні помилки» FDA щодо регулювання вейпінгу

Двопартійна група сенаторів у середу розкритикувала «неодноразові збої» Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) щодо регулювання електронних сигарет і вжиття заходів проти компаній, які незаконно продають продукцію неповнолітнім.

Під керівництвом сенатора Діка Дурбіна (штат Іллінойс) законодавці надіслали листа міністру охорони здоров’я та соціальних служб Ксав’єру Бесеррі, закликаючи його «зробити все, що в ваших силах, щоб виправити корабель і вжити значущих заходів, щоб виправити постійні помилки керівництва FDA та уберегти молодь від нікотинової залежності на все життя».

Наразі FDA минуло 16 місяців після встановленого судом терміну для завершення розгляду заявок на електронні сигарети, і законодавці розкритикували агентство за те, що йому потрібно ще шість місяців, щоб завершити свою роботу щодо електронних сигарет з найбільшою часткою ринку. За словами Дурбіна, приблизно 1 мільйон дітей тепер можуть бути під загрозою вживання сигарет до того, як FDA завершить перевірку.

Дурбін був провідним захисником Сенату проти вейпінгу серед молоді та неодноразово закликав федеральні регулятори краще захищати дітей, негайно прибравши електронні сигарети та товари для вейпінгу з полиць магазинів.

«Протягом майже десятиліття агентство нехтує своїм обов’язком згідно із законом щодо регулювання електронних сигарет, ставлячи під загрозу здоров’я мільйонів дітей. Тепер, після ще однієї затримки в зусиллях FDA щодо регулювання ринку електронних сигарет, тепер нам зрозуміло, що FDA дрейфує і життя під загрозою», – написали законодавці.

Окружний суд США округу Меріленд зобов’язав FDA завершити розгляд заявок на електронні сигарети до 9 вересня 2021 року. Але агентство завершило розгляд лише приблизно половини цих електронних сигарет, повідомили законодавці.

«Деякі з найпопулярніших електронних сигарет, якими сьогодні користуються діти, не мають дозволу на ринок, але знаходяться на полицях магазинів лише тому, що FDA надала безкоштовний пропуск і вирішила застосувати право на власний розсуд», — написали вони.

FDA було надано повноваження регулювати маркетинг, виробництво та розповсюдження тютюнових виробів у 2009 році, коли Конгрес прийняв Закон про боротьбу з тютюном.

Але незалежна доповідь Фонду Рейгана-Удалла, опублікована в грудні, показала, що «нездатність FDA вжити своєчасних заходів ставить під загрозу громадське здоров’я та підриває довіру та ефективність регулювання тютюнових виробів».

У звіті звинуватили непослідовний підхід FDA до регулювання як принаймні часткову провину за популярність вейпінгу серед молоді.

Замість того, щоб активно створювати правила, у звіті було зазначено, що тютюновий центр агентства був «змушений працювати переважно в реактивному режимі, переходячи від одного виклику до іншого».

Браян Кінг, голова тютюнового відділу FDA, у вівторок опублікував оновлену інформацію про те, що центр відповість на звіт Рейгана-Удалла пізніше цього місяця.

Leave a Comment