Встановлено, що імунізація 13-валентною кон’югованою пневмококовою вакциною (PCV13) перед 23-валентною полісахаридною вакциною (PPSV23) захищає від пневмококової інфекції шляхом посилення відповіді антитіл на широкий спектр пневмококових серотипів у дорослих пацієнтів із серповидно-клітинною анемією ( SCD), згідно з дослідженням, опублікованим у Клінічні інфекційні захворювання.
Автори дослідження відзначили, що пацієнти з ССД мають високий ризик розвитку інвазивних пневмококових захворювань. Вони додали, що імунологічна ефективність PCV13, а потім PPSV23, недостатньо задокументована у дорослих пацієнтів із ССД.
Відкрите дослідження фази 2 (NCT02274415) проводилося між 2013 і 2017 роками в лікарні Анрі Мондор у Франції. У дослідженні рандомізували 128 пацієнтів, які отримували PPSV23 на 4-му тижні з або без PCV13 на початку.
Дослідники прагнули проаналізувати безпеку та гуморальний імунітет до 96-го тижня з первинною кінцевою точкою загальної кількості пацієнтів, які мали 4-кратне підвищення рівня серотип-специфічного імуноглобуліну (Ig)G антитіл до принаймні 10 пневмококових серотипів між базовим рівнем і тижнем. 8. Для первинного аналізу ефективності дослідники використовували модифіковану популяцію, яка збирається лікувати, визначену як ті, хто отримав принаймні 1 дозу вакцини.
На 8-му тижні оцінювали частку тих, хто відповів (4-кратне збільшення серотипоспецифічних антитіл IgG) до принаймні 10 спільних серотипів. Вторинними кінцевими точками у дослідженні були середні геометричні титри (GMT), відповіді на 0-1, 2- 5, 6-9 і 10-12 серотипи, пневмококова опсонофагоцитарна (OPA) активність і тривалість відповіді на 24 і 96 тижні.
Середній вік осіб, яким вводили PCV13 плюс PPSV23 (n=63) або лише PPSV23 (n=65), становив 39,2±10,6 і 38,7±10,3 року відповідно. Крім того, 54,0% і 50,8% були жінками, 68,2% і 72,3% мали гемоглобін SS SCD, 23,8% і 23,1% мали гемоглобін SC SCD і 98,4% і 98,4% мали анемію, відповідно.
Значно більший відсоток у когортах PCV13 плюс PPSV23 порівняно з когортами, які отримували лише PPSV23, показали 2-кратне збільшення титрів антитіл до принаймні 10 пневмококових серотипів на 8-му тижні (47,4% проти 19,7%; P <0,001), 24 (41,7% проти 23,6%; P = 0,050) і 96 (38,7% проти 13,5%; P = 0,017). Крім того, значно більша кількість пацієнтів у когорті PCV13 плюс PPSV23 порівняно з когортою лише PPSV23 продемонструвала 4-кратне збільшення титрів антитіл до щонайменше 10 серотипів на 8-му тижні (24,6% проти 8,2%; P = 0,016).
Дані показують, що введення PCV13 плюс PPSV23 порівняно з монотерапією PPSV23 спричинило покращення відповіді антитіл до 0 до 1 (15,8% проти 52,5%), 2 до 5 (35,1% проти 31,1%), 6 до 9 (24,6% проти 8,2%) і від 10 до 12 (24,6% проти 8,2%) пневмококових серотипів.
«Схема PCV13/PPSV23 покращила широту та величину відповідей антитіл проти широкого спектру пневмококових серотипів у дорослих із ССД», – підсумували автори дослідження. «Стійкість імунної відповіді вимагає стратегій відкликання».
довідка
Giovanna Melica, Pablo Bartolucci, Etienne Audureau, Philippe Le Corvoisier, Anoosha Habibi, Justine Gellen, Dalia Selmane, Marc Michel, Christine Lacabaratz, Yves Levy, Імунологічна ефективність пневмококової вакцинації, включаючи 13-валентну пневмококову вакцину, у дорослих пацієнтів із серповидно-клітинною хворобою захворювання: результати рандомізованого контрольованого дослідження DREVAC, Клінічні інфекційні захворювання2023;, ciad037, https://doi.org/10.1093/cid/ciad037. Доступ 6 березня 2023 р.