Екстракт омели широко використовується для підтримки терапії раку та покращення якості життя, але не вистачає клінічних випробувань і даних, які підтверджують його використання. Дослідники з онкологічного центру Джонса Хопкінса Кіммела завершили, як вважають, перше випробування I фази внутрішньовенного Helixor M у США, спрямоване на визначення дозування для наступних клінічних випробувань і оцінку безпеки.
Про результати невеликого дослідження було повідомлено онлайн 9 лютого Комунікації з дослідження раку.
Мета випробування полягала в тому, щоб оцінити безпеку препарату, але дослідники під керівництвом Ченнінга Паллера, доктора медичних наук, доцента онкології, також задокументували покращену якість життя та певний контроль захворювання.
Екстракт омели білої (ME), відомий як Helixor M, досліджували на 21 пацієнту з поширеними та стійкими до лікування раками різних типів. У дослідженні I фази використовувалося збільшення дози для визначення максимальної дози, яку безпечно переносили пацієнти. ME вводили внутрішньовенно тричі на тиждень до прогресування захворювання або до токсичності. Дослідження показало, що доза становить 600 міліграмів ME.
Середня тривалість спостереження за омелою становила 15,3 тижні. Стабільне захворювання спостерігалося у п’яти пацієнтів і тривало в середньому 15 тижнів. Пухлини у трьох учасників зменшилися в розмірі та залишалися стабільними протягом двох-п’яти місяців, однак це не відповідало офіційним критеріям часткової відповіді. Пацієнти також повідомляли про загальне покращення якості життя за допомогою анкети. Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомлялося, були втома, нудота та озноб, і вони були відзначені як керовані.
«Внутрішньовенне введення омели продемонструвало керовану токсичність із контролем захворювання та покращенням якості життя в цій групі пацієнтів, які вже отримували кілька методів лікування раку», — говорить Паллер, додаючи, що наступним кроком є додаткові дослідження фази II у поєднанні з хіміотерапією, які очікують додаткового фінансування. .
Крім того, за словами Паллера, необхідні лабораторні дослідження для кращої розшифровки механізмів ME, оскільки цитокіни (білки, що передають сигнали клітини), виміряні в цьому дослідженні, є попередніми та створюють гіпотези.
Екстракт омели — це напівпаразитична рослина з декількома активними інгредієнтами, які, як виявилося в доклінічних дослідженнях, безпосередньо викликають загибель пухлинних клітин і стимулюють імунну відповідь. Він використовувався в Європі протягом кількох десятиліть як додатковий підхід до лікування раку окремо або в поєднанні з хіміотерапією та променевою терапією, але він не оцінювався в клінічних випробуваннях. ME наразі не схвалений FDA для лікування раку в США, але внесений до гомеопатичної фармакопеї та пропонується в клініках комплексного лікування.
Окрім Паллера, серед інших дослідників були Лін Ван, Вей Фу, Раджедра Кумар, Дженніфер Н. Дарем, Нілофер С. Азад, Даніель А. Лагеру, Ілен Браунер, Сушант К. Качап, Кав’я Бояпаті, Томас Одені, Дебора К. Армстронг. , Крістіан Ф. Майер, Стефані Гайяр, Джулі Р. Брамер, Івелісс Пейдж, Хао Ван і Луїс А. Діас.
Дослідження було підтримано Національним інститутом охорони здоров’я P30CA006973 і Believe Big, Inc. Досліджуваний препарат надав Helixor Heilmittel GmbH.