Європейська Комісія (ЄК) розширила показання до дапагліфлозину (Прощаючи), щоб включати серцеву недостатність (СН) у всьому спектрі фракції викиду лівого шлуночка, включаючи СН із помірно зниженою та збереженою фракцією викиду, оголосила AstraZeneca.
Рекомендація EC для інгібітора натрій-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) (відомого як начинка у Сполучених Штатах) слідує за позитивним висновком Комітету з лікарських засобів для людини Європейського агентства з лікарських засобів у грудні 2022 року.
Рішення комітету ґрунтувалося на результатах випробування фази 3 DELIVER, які показали чіткі клінічні переваги інгібітору SGLT2 у пацієнтів із серцевою недостатністю незалежно від функції лівого шлуночка.
Дослідження було опубліковано в серпні минулого року в Медичний журнал Нової Англії та представлено на щорічному конгресі Європейського товариства кардіологів (Конгрес ESC 2023 р.), з висвітленням theheart.org | Medscape Cardiology.
Дані підтверджують використання інгібіторів SGLT2 як «основних засобів для практично всіх пацієнтів із серцевою недостатністю» незалежно від їх фракції викиду та наявності у них діабету 2 типу чи ні, сказав ведучий дослідження Скотт Д. Соломон, доктор медичних наук, Гарвардська медична школа та Бригам. і Жіноча лікарня, Бостон, Массачусетс.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США наразі розглядає заявку AstraZeneca на розширення показань до застосування дапагліфлозину при СН у Сполучених Штатах.
Щоб отримати більше новин, слідкуйте за Medscape у Facebook, TwitterInstagram, YouTube і LinkedIn.