Дані ASCO-GI створюють ширше використання Onivyde від Ipsen –

Ipsen і партнер Servier сподіваються розширити використання своєї терапії раку підшлункової залози Onivyde на лікування першої лінії, завдяки новим даним фази 3, представленим на конгресі ASCO-GI 2023.

Результати дослідження NAPOLI-3 щодо Onivyde (ліпосоми для ін’єкцій іринотекану) як частини комбінованої схеми лікування з 5-фторурацилом (5-FU), лейковорином і оксаліплатином показали покращення загального виживання (ЗВ) при застосуванні у пацієнтів, які раніше не лікувалися. метастатичної протокової аденокарциноми підшлункової залози (mPDAC) порівняно зі стандартною схемою Bristol-Myers Squibb’s Abraxane (наб-паклітаксел) плюс гемцитабін.

Два виробники ліків планують подати заявку на схвалення Onivyde для нового використання, розширюючи його поточні показання як лікування другої лінії в комбінації з 5-FU та лейковорином при метастатичній аденокарциномі підшлункової залози після прогресування захворювання після терапії на основі гемцитабіну.

За словами провідного дослідника Зева Вайнберга з Університету Каліфорнії, Лос-Анджелес (UCLA) у США, це перший випадок, коли лікування Abraxane плюс гемцитабін покращилося при застосуванні першої лінії в mPDAC.

NAPOLI надає кілька приємних позитивних новин для Ipsen і Servier після того, як їхні надії позиціонувати Onivyde як засіб для лікування дрібноклітинного раку легенів були розбиті через невдачу дослідження фази 3 RESILIENT минулого року.

Як рідкісний рак, mPDAC є меншим показанням, ніж SCLC, але він потребує нових варіантів лікування, оскільки це надзвичайно агресивне захворювання.

У NAPOLI-3 схема Onivyde показала статистично значуще покращення ЗВ на 11,1 місяця порівняно з 9,2 місяцями в контрольній групі після 16 місяців спостереження. Виживаність без прогресування (ВБП) також була покращена до 7,4 місяців з 5,6 місяців для Abraxane/гемцитабіну.

Загальна частота відповіді (ORR) становила майже 42% при схемі Іпсена та Серв’є проти 36% з дещо вищими показниками діареї, нудоти та низького рівня калію в крові (гіпокаліємія) порівняно зі стандартною схемою. Абраксан/гемцитабін асоціювався з вищою частотою анемії та нейтропенії.

«Ці висновки мають особливе значення для людей, які живуть з цим агресивним і важко піддається лікуванню раком, що представляє потенціал продовження життя з профілем безпеки, що відповідає профілю безпеки компонентів лікування», — прокоментував Вайнберг.

Ipsen продає Onivyde у США, отримавши 122 мільйони євро (133 мільйони доларів) за перші дев’ять місяців 2022 року, що на 17% більше. Servier має права за межами США, успадковані від придбання онкологічного бізнесу Shire за 2,4 мільярда доларів у 2018 році. Будучи приватною компанією, Servier не розбиває дані про свої квартальні продажі.

Leave a Comment