Галузеві прогнози на 2023 рік

ПРОГНОЗ №1: у 2023 році прірва між тими компаніями, які інвестують у аналітичні, першочергово цифрові комерційні моделі, та тими, хто все ще сидить на паркані й дотримується зваженого підходу, збільшиться.

Компанії, що займаються науками про життя, як відомо, обережні. Однак COVID-19 поставив багато компаній у незручне становище, змушуючи нав’язувати нові способи роботи, взаємодії з клієнтами та нові технології. Для багатьох компаній зміни продовжуються, відкриваючи цифрову еру.

Ми почали спостерігати вплив впровадження нових технологій, таких як інтелектуальні рішення платформи, «на місцях». Насправді 89% компаній, опитаних DHC Group, повідомили, що вони успішно реалізують стратегію багатоканальності, керовану штучним інтелектом, у продажах і маркетингу, а також розширюють масштаби.1

Пройшли ті часи, коли цифрові та аналітичні технології були лише новою блискучою іграшкою для тестування на ізольованих ринках. Сьогодні багато компаній розуміють вплив штучного інтелекту та визнають, що він має сприяти залученню на всіх ринках. Як зазначив нещодавно під час нашого майстер-класу з багатоканального штучного інтелекту Novartis, глобальний директор із впровадження штучного інтелекту в польових умовах, «я сподіваюся, що за три-п’ять років наша галузь перейде до того, що штучний інтелект не буде модним словом, а скоріше увійде в мейнстрім». наших стратегій виходу на ринок, оскільки це дуже важливо».

Організації, які відкладають інвестиції в масштабування інтелектуальних платформ у масштабах організації, побачать збільшення розриву між ними та їхніми конкурентами щодо впливу, залучення клієнтів і, зрештою, фінансового успіху.

Алан Калтон, глобальний старший віце-президент

Актана

ПЕРЕДБАЧЕННЯ №2: Компанії підключатимуть моделі науки про дані до повсякденної операційної діяльності для досягнення стратегічних бізнес-цілей у всій організації

Наступного року ми побачимо початок наступної глави в галузі ШІ для комерційних організацій, що займаються науками про життя.

Традиційно штучний інтелект живе в одному з двох місць: або з командами штаб-квартири, які аналізують величезні обсяги даних для створення «розумних» висновків, або в окремих програмах, допомагаючи налаштувати вплив програми (тобто системи автоматизації маркетингу). У штаб-квартирі ШІ використовується для стратегічної оцінки бізнес-можливостей у широкому діапазоні, тоді як тактичний ШІ, вбудований в окремі програми, є дуже специфічним і обмеженим у застосуванні.

Обидва цінні, але чого не вистачає, так це сполучної тканини між широкомасштабним ШІ штаб-квартири та різними операційними системами, необхідними для виконання стратегічних бізнес-цілей штаб-квартири. Такі з’єднувальні можливості охоплюють численні операційні системи, необхідні для виконання, і направляють відповідні дії. У результаті операційні групи можуть швидко розгортати моделі науки про дані, щоб керувати широким спектром повсякденних дій.

Зрештою, компанії будуть як ефективнішими (більше правильних рішень), так і ефективнішими (менше поганих рішень, які витрачають ресурси), набагато швидше перемикаючись у ритмі «спробуйте, виправте», щоб постійно покращувати результати ШІ в усій організації.

Девід Ерліх, генеральний директор і голова правління

Актана

ПРОГНОЗ №3: Ідентифікація цифрових лідерів громадської думки (DOL) за допомогою ШІ прискорить поширення доказів

Команди відділу медичних справ намагаються забезпечити персоналізовану взаємодію, подібну до Netflix, для цілей, що постійно розширюються, прогнозуючи потреби та вподобання, а потім надаючи неупереджену наукову інформацію в найкорисніших форматах і каналах. Відділи медичних питань на місцях або зв’язки з медичними науками (MSL), працюють над взаємодією з лікарями-лідерами громадської думки (KOL), але також мають нову ціль: цифрові лідери громадської думки.

DOL, по суті, є KOL, активними на цифрових платформах. DOL можуть бути як практикуючими, так і непрактикуючими медпрацівниками, але вони мають великий вплив на поведінку споживачів та інформування інших лікарів. Дехто досягає статусу майже знаменитості, як-от доктор Михайло Варшавський, більш відомий як доктор Майк, який має понад 21 мільйон підписок у соціальних мережах. Він був представлений в час, Чоловіче здоров’я, Business Insiderі Журнал Peopleназвати декілька. Крім того, доктор Дон Дізон є професором Університету Брауна та директором медичної онкології в лікарні Род-Айленда, який ділиться дослідженнями раку через відео переважно в TikTok. У нього 38 000 підписників.

Окрім лікарів, майже 90% усіх дорослих у США шукають інформацію про здоров’я у Facebook, Twitter, YouTube та інших соціальних мережах. Від лікарів до пацієнтів, MSL можуть збільшити свій вплив, взаємодіючи з правильними DOL. Технології штучного інтелекту та обробки природної мови можуть допомогти шляхом видобутку доступної інформації на основі спеціальності, досвіду терапевтичної галузі, підписників, мережі контактів і публікацій, щоб допомогти визначити правильних впливових людей, щоб залучати та розвивати стосунки.

Наступного року, оскільки роль MSL продовжуватиме розширюватися та розвиватися, MSL вимагатимуть нових інтелектуальних технологій, які допоможуть їм взаємодіяти зі зростаючим флотом цифрових впливових людей. І коли ці відносини будуть сформовані, MSL підвищать освіту та поширення інформації швидше та далі, ніж вони робили це будь-коли раніше.

Діпак Патіл, старший директор із медичної стратегії

Актана

ПЕРЕДБАЧЕННЯ №4: ринок децентралізованих клінічних випробувань продовжуватиме зростати навіть під час економічного спаду

Лідери галузі обговорюють, чи стануть децентралізовані клінічні випробування (DCT) нормою, а не винятком у терапевтичних сферах, але це ні те, ні інше. У 2023 році питання більше не буде стосуватися сценарію «або/або». Завжди будуть якісь судові процеси та деякі елементи судового розгляду, які не варто децентралізувати. Однак у 2023 році першим питанням, яке всі спонсори розглянуть на початку розробки протоколу, буде «які аспекти випробування можуть бути децентралізовані».

Для деяких досліджень відповідь може бути «всіх», а для інших досліджень, таких як дуже складні онкологічні дослідження, відповідь може бути «дуже небагато з них», оскільки кожне дослідження має унікальні потреби. Однак у зв’язку зі швидким розвитком цифрових технологій і підвищенням рівня комфорту пацієнтів і лікарів із використанням цифрових інструментів спонсори прийматимуть цифрове мислення для кожного випробування.

Цифрові технології розглядатимуться з самого початку, а не примусово вставляти їх у пробну версію на півдорозі, що забезпечить більш успішну пробну схему в цілому. Фінансова економія та економія часу моделі DCT у поєднанні з чудовими перевагами для пацієнтів у вигляді більшого доступу, підвищеної зручності та опціональності є надто переконливими для спонсорів, щоб не використовувати її для кожного випробування, у яке вони інвестують.

Джоел Морс, співзасновник і генеральний директор

Клінічні дослідження Curavit

ПЕРЕДБАЧЕННЯ №5: Цифрові терапевтичні компанії зосередяться на важкій останній милі до комерціалізації

Історично компанії цифрової терапії (DTx) спрямовували близько 95% своїх зусиль на отримання схвалення FDA і 5% на стратегію доступу до ринку. У 2023 році цей розподіл зміниться на 60%/40%, причому компанії DTX раніше зосереджуватимуться на процесі комерціалізації, водночас працюючи над отриманням схвалення FDA.

Ця «остання миля» є абсолютно невідомою територією для компаній DTx.Вони стикаються з новими перешкодами, виводячи свої терапевтичні засоби на ринок. Наприклад, недостатня обізнаність лікарів про DTx і їхня нездатність легко призначати їх. Є ще багато невідомих щодо включення продуктів DTx до формулярів і того, як призначати їх пацієнтам – лікарі не можуть просто виписати рецепт і відправити пацієнтів до місцевої аптеки, коли призначають використання програми.

І, якщо традиційні фармацевтичні компанії можуть витратити до 300 мільйонів доларів на запуск продукту, більшість стартапів DTx не мають бюджету, щоб витратити його на стратегії комерціалізації, такі як створення польової команди, оснащення маркетингових команд допоміжною аналітичною технологією та ініціювання підтримки пацієнтів. програми, які допомагають пацієнтам навчитися використовувати ці програмні терапевтичні засоби.

Дейв Ханаман, співзасновник і комерційний директор

Клінічні дослідження Curavit

ПЕРЕДБАЧЕННЯ №6: спонсори клінічних випробувань керуватимуть новою структурою для технології та послуг DCT (а не навпаки)

Незважаючи на те, що майже дев’ять із 10 спонсорів заявили, що вони використовуватимуть деякі елементи технологій DCT у своїх випробуваннях, нам ще є чому навчитися. Ми продовжуватимемо бачити багато експериментів у спробах зрозуміти найефективніші нові методи, технології та процеси для розробки та виконання DCT та вдосконалення різних аспектів клінічних досліджень. Але через зміну бізнес-моделей і невизначеність економіки ми побачимо ще більше зривів у програмному просторі DCT, оскільки постачальники технологій орієнтуються на задоволення потреб галузі.

Наприклад, постачальники технологій працюватимуть над усуненням складнощів інтеграції програмного забезпечення DCT і детальніше розв’язуватимуть конкретні проблеми випробувань, а не пропонуватимуть рішення «кінець усім» для спонсорів, які віддають перевагу гібридному підходу. До недавнього часу прогресом DCT в основному керували постачальники – часто вони працювали в мильній формі без тісної співпраці зі спонсорами випробувань.

У 2023 році лідирують спонсори. Замість того, щоб постачальники технологій диктували, що їхні продукти/послуги можуть зробити для покращення клінічних досліджень, спонсори шукатимуть постачальників технологій, які вирішуватимуть їхні конкретні проблеми. У міру того, як вони стануть більш дослідними та знайомими з технологіями DCT, спонсори визначатимуть, які вдосконалення випробувань потрібні, а успішні виробники технологій змінюватимуться відповідно.

Джоел Морс, співзасновник і генеральний директор

Клінічні дослідження Curavit

ПРОГНОЗ №7: наступного року децентралізовані та гібридні клінічні випробування стануть просто «клінічними випробуваннями»

Модель децентралізованого клінічного випробування (DCT) працює і працює добре. Це вже не стрибок віри, оскільки дослідження 2022 року, проведене Центром вивчення розробки ліків імені Тафтса, показує, що DCT можуть отримати чисту фінансову вигоду від 5 до 13 разів для випробувань Фази II та Фази III, що дорівнює приблизно 10 мільйонам доларів США та 39 мільйонів доларів ROI відповідно. COVID-19 зробив DCT необхідністю. Позитивні прибутки зроблять DCT стандартом де-факто.

Очікуйте, що 2023 рік стане ключовим роком, який завершить рік чи більше значного зростання² у розгортанні децентралізованих і гібридних клінічних випробувань. Наступна еволюція DCT включатиме інструменти самообслуговування, які дозволять спонсорам і сайтам розгортати та проводити глобальні дослідження на загальній платформі з використанням стандартизованих процесів. Ми бачимо докази цього повороту від клієнтів і партнерів, які прагнуть використовувати цифрові інструменти в усіх своїх мережах. Промисловість більше не занурює свої пальці в воду DCT; швидше, провідні фармацевтичні компанії, такі як GSK і AstraZeneca, розширюють його використання.^{2, 3}

Ми переживаємо еволюцію клінічних випробувань – подібно до того, як споживачі перейшли на онлайн-банкінг, навіть не усвідомлюючи, що в їхньому повсякденному житті відбуваються серйозні зміни. Спонсори, сайти та пацієнти очікують, що цифрові інструменти сприятимуть ефективності клінічних випробувань, покращанню досвіду, більшій різноманітності та кращим результатам.

Санскріті Тхакур, директор із розвитку

Медабельний

Джерела:

1. Група DHC, «Стан багатоканальної участі HCP у фармацевтиці» (листопад 2022 р.).
2. Прогноз на 2022 рік: децентралізовані випробування досягнуть нових висот зі стрибком на 28%, https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/2022-forecast-decentralised-trials-to-reach-new-heights-with-28-jump/
3. https://www.astrazeneca.com/rd/digital-health-revolutionising-healthcare-for-patients.html
4. https://www.businesswire.com/news/home/20220907005594/en/Medable-Selected-by-GSK-to-Power-Decentralized-and-Hybrid-Clinical-Trials-Across-Global-Product-Portfolio