Антитіла підвищують виживаність при поширеному раку молочної залози

Денніс Томпсон

Репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 8 грудня 2022 р. (Новини HealthDay). Згідно з двома клінічними випробуваннями, відносно новий препарат підвищує рівень виживаності для жінок із певним типом прогресуючого раку молочної залози, які не реагують на інші методи лікування.

Цільовий препарат з антитілами — трастузумаб дерукстекан (T-DXd, продається під торговою маркою Enhertu) — значно перевершив старіший препарат з антитілами в одному дослідженні, збільшивши в чотири рази кількість місяців, протягом яких жінки вижили без прогресування раку.

T-DXd також перевершив стандартну хіміотерапію в іншому клінічному дослідженні, більш ніж подвоївши кількість місяців виживання без прогресування та знизивши ризик смерті на 34%.

T-DXd спрямований на допомогу пацієнтам з HER2-позитивним раком молочної залози.

HER2 – це білок, який сприяє росту клітин раку молочної залози. Близько 20% пацієнтів мають пухлини з більш високим рівнем HER2.

Результати обох клінічних випробувань були опубліковані в середу на симпозіумі з раку молочної залози в Сан-Антоніо.

«У нас є препарат, який є дуже ефективним і, здається, працює, принаймні значною мірою, за допомогою механізму націлювання на HER2», — сказав доктор Карлос Артеага, голова комплексної онкології Комплексного онкологічного центру Сіммонса в Південно-західному медичному центрі UT. , в Далласі.

Артеага, співдиректор симпозіуму, провів прес-конференцію, на якій оголосив результати двох випробувань.

T-DXd завдає одно-двох ударів клітинам раку молочної залози, поєднуючи антитіло під назвою трастузумаб із хіміотерапевтичним препаратом під назвою дерукстекан.

Частина антитіла T-DXd зв’язується з рецепторами HER2 на пухлині раку молочної залози, блокуючи здатність білка сприяти росту раку. Це зв’язування також служить для направлення дерукстекану, який вбиває рак, безпосередньо в пухлинні клітини.

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило T-DXd у 2019 році як подальшу терапію для пацієнтів, у яких рак молочної залози продовжував поширюватися, незважаючи на попереднє лікування іншими протираковими препаратами.

Клінічні випробування, що тривають, були спрямовані на те, щоб з’ясувати, наскільки ефективний T-DXd порівняно з іншими препаратами, і коли його слід застосовувати для лікування прогресуючого HER2-позитивного раку молочної залози.

В одному клінічному дослідженні порівнювали T-DXd як подальше лікування з трастузумабом емтанзином (T-DM1), попереднім препаратом антитіл, який поєднував трастузумаб з іншим хіміопрепаратом.

524 пацієнтів у цьому дослідженні випадковим чином лікували одним із двох препаратів після того, як вони перестали реагувати на початкову терапію.

Дослідники повідомили, що приблизно кожен п’ятий пацієнт (21%) залишився без раку після лікування T-DXd, порівняно з майже 10% тих, хто отримував T-DM1.

Крім того, більше 78% мали певну клінічну відповідь на T-DXd, порівняно з 35% відповіддю на T-DM1.

Пацієнти, які отримували T-DXd, мали в середньому майже 29 місяців виживання без прогресування, що приблизно в чотири рази перевищує 7 місяців, ніж у пацієнтів, які отримували T-DM1, який продається під торговою маркою Kadcyla.

Пацієнти, які отримували T-DXd, також мали на 36% нижчий загальний ризик смерті, ніж пацієнти, які отримували T-DM1, сказала дослідник клінічних випробувань д-р Сара Гурвіц, професор Каліфорнійського університету в Лос-Анджелесі, Школи медицини Геффена та Йонссона. Комплексний онкологічний центр.

«Ці оновлені результати дійсно демонструють надзвичайні переваги (загальне виживання) і (виживання без прогресування), твердо ставлячи T-DXd як стандарт лікування», — сказав Гурвіц під час брифінгу для новин.

Інше клінічне випробування порівнювало T-DXd зі стандартною хіміотерапією як подальше лікування.

У дослідженні брали участь понад 600 пацієнтів, у яких рак молочної залози продовжував розвиватися після лікування T-DM1. Близько двох третин отримували T-DXd, а решта отримували хіміотерапію.

Дослідники виявили, що пацієнти з раком молочної залози мали на 64% менше шансів померти або рак продовжував поширюватися після лікування T-DXd порівняно з хіміотерапією.

Середня виживаність без прогресування склала майже 18 місяців з T-DXd, що більш ніж у два рази перевищує 7 місяців, досягнутих при хіміотерапії.

Загальне виживання також було значно довшим, у середньому 39 місяців для пацієнтів з T-DXd порівняно з 26 місяцями з хіміотерапією.

Близько 14% пацієнтів закінчилися без раку після лікування T-DXd у цьому дослідженні, порівняно з 5% для хіміотерапії.

Випробування «підтверджує сприятливе співвідношення користь/ризик T-DXd у пацієнтів із прогресуючим HER2-позитивним раком молочної залози», — сказав дослідник клінічних досліджень д-р Ян Кроп, керівник клінічних досліджень Єльського онкологічного центру в Нью-Хейвені, штат Коннектикут.

В обох дослідженнях найбільш тривожним побічним ефектом T-DXd було пошкодження легенів через запалення або рубцювання легеневої тканини.

Близько 6% страждали від запалення легенів і 3% від рубців у легенях у дослідженні Кропа, тоді як близько 15% страждали від запалення легенів або рубців у дослідженні Гурвіца.

Поки що незрозуміло, чому препарат може спричинити ці побічні ефекти в легенях, сказав Гурвіц, зазначивши, що це, здається, не зумовлено поширенням раку в легені.

«Ми, як клініцисти, повинні продовжувати уважно стежити за КТ легенів у наших пацієнтів, які отримують лікування T-DXd, тому що це подія, яка може статися навіть через рік або довше після того, як пацієнт приймає терапію», — Гурвіц. сказав.

Висновки, представлені на медичних зустрічах, слід вважати попередніми до публікації в рецензованому журналі.

Більше інформації

Американське ракове товариство має більше інформації про HER2-позитивний рак молочної залози.

ДЖЕРЕЛА: Карлос Артеага, доктор медичних наук, голова комплексної онкології, Комплексний онкологічний центр Гарольда С. Сіммонса, Південно-Західний медичний центр, Даллас; Сара Гурвіц, доктор медичних наук, професор Каліфорнійського університету, Лос-Анджелес, Медична школа Девіда Геффена та Комплексний онкологічний центр Йонссона; Ян Кроп, доктор медичних наук, керівник клінічних досліджень Єльського онкологічного центру, Нью-Гейвен, штат Коннектикут; презентація, симпозіум з раку молочної залози в Сан-Антоніо, 6–10 грудня 2022 р.

Leave a Comment